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各科室用醫(yī)療器械
D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒
器械名稱：D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162401533
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：D-二聚體檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血漿或全血中D-二聚體的含量，檢測結(jié)果可用于深靜脈血栓(DVT)，肺栓塞(PE)，彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)等的臨床輔助診斷。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒
器械名稱：全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20162401520
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：全量程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）與常規(guī)C反應(yīng)蛋白（常規(guī)CRP）的含量，它是炎癥和組織損傷的標(biāo)志物，其升高程度與感染的程度相關(guān)，可用于常規(guī)炎癥和心血管炎癥的檢測。
更新時間：2020/8/28 10:16:04
PT凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
器械名稱：PT凝血酶原時間測定試劑盒(凝固法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400670號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401002號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
酸性磷酸酶測定試劑盒-ACP(α-磷酸萘酚底物法)
器械名稱：酸性磷酸酶測定試劑盒-ACP(α-磷酸萘酚底物法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400828號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
谷草轉(zhuǎn)氨酶(G0T/AST)液體雙試劑盒
器械名稱：谷草轉(zhuǎn)氨酶(G0T/AST)液體雙試劑盒
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400123號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒-AST(天門冬氨酸底物法)
器械名稱：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒-AST(天門冬氨酸底物法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400832號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
三碘甲狀腺原氨酸定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：三碘甲狀腺原氨酸定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400428號
規(guī)　　格：48人份/盒；96人份/盒
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
總膽固醇(CHO)液體試劑盒
器械名稱：總膽固醇(CHO)液體試劑盒
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400121號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401000號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
游離雌三醇測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：游離雌三醇測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400505號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
器械名稱：尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
批準(zhǔn)文號：贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1200225號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江西特康科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
尿鋅半定量快速檢測試劑盒(滴定法)
器械名稱：尿鋅半定量快速檢測試劑盒(滴定法)
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400369號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：無錫市申瑞生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
鐵蛋白(FER)定量檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：鐵蛋白(FER)定量檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400959號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：無錫市江原實業(yè)技貿(mào)總公司
產(chǎn)品適用：用于人血清中鐵蛋白(FER)的定量檢測
更新時間：2017/9/16
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)測定試劑盒(免疫增強比濁法)
器械名稱：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)測定試劑盒(免疫增強比濁法)
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400209號
規(guī)　　格：25ml、50ml、75ml、150ml、20test、50test、100test、200test
生產(chǎn)廠家：南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清或尿液中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)的含量。
更新時間：2017/9/16
視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)測定試劑盒(免疫增強比濁法)
器械名稱：視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)測定試劑盒(免疫增強比濁法)
批準(zhǔn)文號：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400502號
規(guī)　　格：25ml(R1:20ml；R2：5ml)、50ml(R1:40ml；R2：10ml)、75ml(R1:60ml；R2：15ml)、150ml(R1:120ml；R2：30ml)、20test、50test、100test、200test
生產(chǎn)廠家：南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)的含量。
更新時間：2017/9/16
補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400008號
規(guī)　　格：R1 20mL×1 R2 8mL×1/盒、R1 20mL×2 R2 16mL×1/盒、R1 40mL×1 R2 16mL×1/盒、R160mL×1 R2 48mL×1/盒
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)定量檢測人體血清樣本中的補體C4含量。
更新時間：2017/9/16
白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
器械名稱：白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
批準(zhǔn)文號：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400018號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
核酸提取試劑盒(磁珠法)
器械名稱：核酸提取試劑盒(磁珠法)
批準(zhǔn)文號：陜西食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400125號
規(guī)　　格：由裂解液、磁珠溶液、洗滌液1、洗滌液2、洗滌液3、洗脫液、助沉劑、蛋白酶k溶液等部分組成
生產(chǎn)廠家：西安天隆科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于醫(yī)療及研究機(jī)構(gòu)從各類標(biāo)本中提取純化脫氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)
更新時間：2017/9/16
類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
器械名稱：類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400189號
規(guī)　　格：見后附頁
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑用于測定人體血清或血漿中類風(fēng)濕因子的含量。
更新時間：2017/9/16
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