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各科室用醫(yī)療器械
腸道病毒71型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：腸道病毒71型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401848號(hào)
規(guī)　　格：條型、卡型：20人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京中檢安泰診斷科技有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定性檢測(cè)人全血、血漿或血清樣品中可能存在的腸道病毒71型IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
甲胎蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
器械名稱：甲胎蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401882號(hào)
規(guī)　　格：R1:2×15ml、R2:1×15ml
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清中甲胎蛋白(AFP)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)比濁法)
器械名稱：視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400058號(hào)
規(guī)　　格：R1:30ml×1 R2:10ml×1; R1:60ml×1 R2:20ml×1;R1:50ml×3 R2:50ml×1;R1:60ml×3 R2:20ml×3;R1:60ml×2 R2:20ml×2; R1:45ml×2 R2:30ml×
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
免疫球蛋白IgG檢測(cè)試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：免疫球蛋白IgG檢測(cè)試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400065號(hào)
規(guī)　　格：R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:30ml×2 R2:20ml×1;
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
器械名稱：乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401949號(hào)
規(guī)　　格：96測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒核心抗體（抗-HBc)。
更新時(shí)間：2017/9/16
鐵蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱：鐵蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400527號(hào)
規(guī)　　格：規(guī)格A：反應(yīng)緩沖液(R1)：30mL×1瓶，膠乳試劑(R2)10mL×1瓶；規(guī)格B：反應(yīng)緩沖液(R1)60mL×1瓶，膠乳試劑(R2)20mL×1瓶；規(guī)格C：反應(yīng)緩沖液(R1)60mL×2瓶，膠乳試劑(R2)20mL×2瓶。
生產(chǎn)廠家：上海川至生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中鐵蛋白(Fer)的含量，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400931號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：48人份/盒,96人份/盒,500人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于人血清、血漿(肝素抗凝)中HBsAg定性或定量檢測(cè)與診斷。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙肝病毒核心抗體IgG(HBcAb IgG)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：乙肝病毒核心抗體IgG(HBcAb IgG)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400471號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
深藍(lán)胎膜早破檢測(cè)試劑盒_羊水檢測(cè)試劑盒
器械名稱：深藍(lán)胎膜早破檢測(cè)試劑盒_羊水檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：皖械注準(zhǔn)20152400175
規(guī)　　格：1人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該羊水檢測(cè)試劑盒適用于臨床檢驗(yàn)，還適用于作為孕婦家庭自測(cè)，高效、方便、經(jīng)濟(jì)，不需要借助任何儀器
更新時(shí)間：2018/5/14 16:37:17
PCT降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠金體免疫層析法）
器械名稱：PCT降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠金體免疫層析法）
批準(zhǔn)文號(hào)：皖械注準(zhǔn)20152400051
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：PCT降鈣素原檢測(cè)試劑盒適用于體外對(duì)人血清中降鈣素原（PCT）的定量檢測(cè)
更新時(shí)間：2018/5/14 16:35:02
細(xì)菌性陰道病三聯(lián)檢測(cè)試劑盒
器械名稱：細(xì)菌性陰道病三聯(lián)檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400055號(hào)
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于對(duì)婦科陰道分泌物的細(xì)菌感染的篩查，包括唾液酸酶、白細(xì)胞酯酶、過氧化氫的定性檢測(cè)
更新時(shí)間：2018/5/14 16:25:17
陰道炎快速檢測(cè)試劑盒（多胺法）
器械名稱：陰道炎快速檢測(cè)試劑盒（多胺法）
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2400018號(hào)
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本檢測(cè)試劑盒通過對(duì)婦科陰道分泌物中多胺的定性檢測(cè)，為陰道感染的診斷提供參考
更新時(shí)間：2018/5/14 16:23:31
細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）
器械名稱：細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2400017號(hào)
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：通過對(duì)婦科陰道分泌物中唾液酸酶的定性檢測(cè)，用于細(xì)菌性陰道病的篩查
更新時(shí)間：2018/5/14 16:21:40
轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
器械名稱：轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400029號(hào)
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測(cè)糞便中的轉(zhuǎn)鐵蛋白，為消化道出血性疾病的診斷提供參考
更新時(shí)間：2018/5/14 16:19:20
大便隱血檢測(cè)試劑盒(血紅蛋白)
器械名稱：大便隱血檢測(cè)試劑盒(血紅蛋白)
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400028號(hào)
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定性檢測(cè)糞便中血紅蛋白，為消化道出血性疾病的診斷提供參考
更新時(shí)間：2018/5/14 16:17:23
隱血免疫雙聯(lián)檢測(cè)試劑盒（血紅蛋白法+轉(zhuǎn)鐵蛋白法）
器械名稱：隱血免疫雙聯(lián)檢測(cè)試劑盒（血紅蛋白法+轉(zhuǎn)鐵蛋白法）
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400030號(hào)
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于醫(yī)用化驗(yàn)
更新時(shí)間：2018/5/14 16:12:54
細(xì)菌性陰道病四聯(lián)檢測(cè)試劑盒（酶化學(xué)反應(yīng)法）
器械名稱：細(xì)菌性陰道病四聯(lián)檢測(cè)試劑盒（酶化學(xué)反應(yīng)法）
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2400019號(hào)
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于婦科陰道分泌物的細(xì)菌感染的快速篩查，包括唾液酸酶、白細(xì)胞酯酶、過氧化氫、多胺的定性檢測(cè)
更新時(shí)間：2018/5/14 16:10:33
胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)
器械名稱：胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400031號(hào)
規(guī)　　格：支
生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于臨床檢驗(yàn)并可以作為孕婦家庭自測(cè)的一種重要手段
更新時(shí)間：2018/5/14 16:08:35
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