- 【藥品名稱】
通用名稱：乙酰半胱氨酸泡騰片
英文名稱：Acetylcysteine Effervescent Tablets
漢語(yǔ)拼音：Yixianbanguangansuan Paoteng Pian - 【成份】本品主要成分為乙酰半胱氨酸,其化學(xué)名稱為N-乙?；?3-巰基丙氨。
其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：分子式：C5H9NO3S 分子量：163.20 - 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應(yīng)癥】
用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。 - 【規(guī)格】0.6g
- 【用法用量】成人一日1-2次，一次1（600mg）片，以溫開(kāi)水（≤40℃）溶解后服用。
- 【不良反應(yīng)】本品口服偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應(yīng)，一般減量或停藥即緩解。罕見(jiàn)皮疹和支氣管痙攣等過(guò)敏反應(yīng)。
- 【禁忌】對(duì)乙酰半胱氨酸過(guò)敏者禁用；因本品含有甜味劑阿司巴甜（aspartame），苯丙酮酸尿毒癥（phenylketonuria）患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1、開(kāi)水沖服會(huì)影響療效，應(yīng)以溫開(kāi)水沖服（≤40℃）；
2、應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)臨時(shí)溶解，一次性服完；
3、有消化道潰瘍病史者和支氣管哮喘患者慎用；
4、本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發(fā)生不可逆性結(jié)合而失效，應(yīng)避免接觸；
5、應(yīng)避免與酸性較強(qiáng)藥物合用，后者可使其作用明顯降低；
6、不可與活性炭同服，同服時(shí)本品54.6%～96.2%被活性炭吸附；
7、肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長(zhǎng)、應(yīng)適當(dāng)減量；
8、本品能減低青霉素、頭孢菌素、四環(huán)素等的藥效，不宜混合或同服，必要時(shí)可間隔4小時(shí)交替使用。
9、本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒(méi)有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料，因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。
- 【兒童用藥】本品僅用于成人。
- 【老年用藥】老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無(wú)明顯改變，一般不需調(diào)整給藥。
- 【藥物相互作用】本品可與支氣管擴(kuò)張劑和血管收縮劑等藥物合用。
- 【藥物過(guò)量】大劑量給藥未觀察到藥物蓄積中毒的癥狀和體征。
- 【藥理毒理】本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（－SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（－S－S－）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。
本品是合成谷胱甘肽（GSH）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過(guò)低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。
毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg /kg。回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))顯示乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。本品未觀察到任何致畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/kg口服對(duì)大鼠無(wú)生殖毒性。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后在小腸迅速吸收，約1－2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰，600mg口服Cmax為2.57～2.75mg/L。在進(jìn)入血循環(huán)前很大部分在小腸粘膜及腸腔內(nèi)去乙?；?，部分在肝內(nèi)代謝，主要代謝產(chǎn)物為半胱氨酸和無(wú)機(jī)硫酸鹽?？诜锢枚葹?%～10%，Cmax、Tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。本品的分布容積（Vd）為0.33～0.47L/kg，血漿蛋白結(jié)合率約為50%，30%經(jīng)腎臟清除，腎清除率為0.19～0.21 L/h/kg，近70%經(jīng)非腎途徑排泄，但僅有3%原藥經(jīng)糞便排泄。血漿半衰期約為2h。
- 【貯藏】密封干燥處保存。
- 【包裝】高密度聚乙烯瓶，3片/瓶，6片/瓶。
- 【有效期】24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH23652005
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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