- 【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸氯普魯卡因
漢語拼音：Zhusheyong Yansuan Lüpulukayin - 【成份】鹽酸氯普魯卡因。
- 【性狀】本品為類白色疏松塊狀物。可溶于水。
- 【適應(yīng)癥】
臨床用于浸潤(rùn)麻醉、神經(jīng)阻滯麻醉、骶管和硬膜外麻醉。浸潤(rùn)麻醉和外周神經(jīng)阻滯麻醉用1%或2%溶液，骶管及硬膜外麻醉用2%或3%溶液。 - 【用法用量】本品可一次注射或通過留置的導(dǎo)管持續(xù)應(yīng)用。其應(yīng)用劑量隨著麻醉方法、麻醉區(qū)域的血管分布狀態(tài)、需要麻醉的深度和肌肉松弛的程度、期望的麻醉時(shí)間和病人的身體狀況等而不同。應(yīng)該用產(chǎn)生期望結(jié)果所需的最小劑量和濃度。兒童、老年人、衰弱的病人和有心、肝病者劑量應(yīng)減小。推薦最大安全劑量：加入腎上腺素(1：200000)時(shí)，一次最大劑量為14mg／kg，總劑量不超過1000mg；不加入腎上腺素時(shí)，一次最大劑量為11mg／kg，總劑量不超過800mg。當(dāng)進(jìn)行骶尾部和腰部硬膜外麻醉時(shí)，為防止誤入蛛網(wǎng)膜下腔所致的不良反應(yīng)，推薦以下方法：1.在引起完全阻斷前，采用適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)劑量(3%鹽酸氯普魯卡因注射液3ml或2%注射液5ml)。若因病人移動(dòng)而導(dǎo)致硬膜外導(dǎo)管移出須再次置管，則應(yīng)重復(fù)試驗(yàn)劑量。每次試驗(yàn)劑量應(yīng)用后，應(yīng)給予足夠的起效時(shí)間。2.應(yīng)避免大劑量的局麻藥注射液經(jīng)導(dǎo)管一次快速注入，在可能的情況下，可將一次劑量分幾次給更為安全。3.在已知大劑量的局麻藥注射液注入蛛網(wǎng)膜下腔的情況下，經(jīng)適當(dāng)?shù)膹?fù)蘇后，如果導(dǎo)管在位，可考慮通過硬膜外導(dǎo)管抽出適量的腦脊液（例如10ml）回收藥物。
- 【藥理毒理】鹽酸氯普魯卡因?qū)俦郊姿狨ヮ惖木植柯樽硭?。它可能通過提高神經(jīng)產(chǎn)生電沖動(dòng)的閾值和減慢神經(jīng)沖動(dòng)的生成速度及降低動(dòng)作電位的生成率，阻礙神經(jīng)沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳遞而起作用。和其它局麻藥一樣，本品全身吸收后，可產(chǎn)生心血管和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。血藥濃度在正常治療劑量?jī)?nèi)，對(duì)心肌傳導(dǎo)性、興奮性、收縮力和周圍血管阻力的影響很小，但是，在中毒血藥濃度時(shí)，可明顯抑制心肌的傳導(dǎo)和興奮，甚至導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯和心跳停止。在中毒血藥濃度時(shí)，可抑制心肌收縮，周圍血管擴(kuò)張，導(dǎo)致心臟輸出量減少，動(dòng)脈壓降低，還可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮或抑制或兩者兼有。尚未在動(dòng)物上進(jìn)行鹽酸氯普魯卡因的長(zhǎng)期潛在致癌性和生殖毒性試驗(yàn)以評(píng)價(jià)本品的致突變性或?qū)ιΦ膿p害，也未進(jìn)行本品對(duì)動(dòng)物生殖功能影響的研究。本品給予懷孕婦女，是否引起胎兒損傷或影響生殖能力尚不清楚，所以只有明確需要時(shí)才能給予懷孕婦女，但是不排除本品在產(chǎn)程中作為產(chǎn)科麻醉使用。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】局麻藥全身吸收的速率取決于所給藥的總量和濃度、給藥途徑、給藥部位的血管狀態(tài)及藥液中有無腎上腺素。腎上腺素可減少其吸收速率和血漿濃度，還可延長(zhǎng)作用時(shí)間。氯普魯卡因作用開始快(通常6～12分鐘)，麻醉持續(xù)時(shí)間達(dá)60分鐘，由于給藥的劑量和途徑不同，作用時(shí)間可略有不同。肝或腎的疾病、加入腎上腺素、影響尿pH的因素、腎血流量、給藥途徑和病人的年齡，都能顯著改變局麻藥的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。體外試驗(yàn)氯普魯卡因的血漿半衰期成人男性為21±2秒，女性為25±1秒，新生兒為43±2秒。局麻藥分布于機(jī)體各組織的多少，也受給藥途徑的影響，血液大量灌注的器官如肝、肺、心、腦，具有較高的濃度。氯普魯卡因在血漿中被假膽堿酯酶迅速代謝，使其酯鍵水解，水解后產(chǎn)生β-二乙胺基乙醇和2-氯-4-氨基苯甲酸。氯普魯卡因及其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎臟排泄，尿量和影響尿pH的因素影響其尿排泄。
- 【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
- 【有效期】24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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