- 【藥品名稱】
通用名稱：注射用脂溶性維生素(Ⅰ)
英文名稱：Fat-soluble Vitamin （Ⅰ）For Injection - 【成份】本品復(fù)方制劑，其組份為：每瓶含維生素A 310-415μg、維生素D2 4.50-6.00μg、維生素E 2.90-3.50mg、維生素K1 90.0-120.0μg。
輔料為：乙醇、吐溫-80、吐溫-20、甘露醇。 - 【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。
- 【適應(yīng)癥】
本品為腸外營(yíng)養(yǎng)不可缺少組成部分之一，用以滿足兒童每日對(duì)脂溶性維生素A、維生素D2 、維生素E、維生素K1 的生理需求。 - 【規(guī)格】每瓶：維生素A 310-415μg與維生素D2 4.50-6.00μg與維生素E 2.90-3.50mg與維生素K1 90.0-120.0μg。
- 【用法用量】本品適用于11歲以下兒童及嬰兒。每日每公斤體重五分之一支，每日最大劑量2支。使用前在無菌條件下，用注射器取2ml注射用水注入瓶中，緩慢振搖至凍干粉溶解。加入到0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液內(nèi)輸注，并在24小時(shí)內(nèi)用完。亦可與注射用水溶性維生素聯(lián)合使用。
- 【不良反應(yīng)】偶見體溫上升和寒戰(zhàn)；經(jīng)6-8周輸注后，可能出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和膽紅素升高，減量或暫停藥即可恢復(fù)正常。
- 【禁忌】本藥內(nèi)含維生素K1 ，可對(duì)抗香豆素類抗凝血?jiǎng)┳饔?，故不宜合用?/li>
- 【注意事項(xiàng)】【警告】若發(fā)現(xiàn)本品玻璃瓶出現(xiàn)裂紋、破損；藥品顏色發(fā)生變化、溶液發(fā)生渾濁、有異物等異?，F(xiàn)象，禁止使用！
【注意事項(xiàng)】
1、必須稀釋后靜脈滴注。
2、用前1小時(shí)配制，24小時(shí)內(nèi)用完。
3、在初次使用時(shí)，應(yīng)注意可能的過敏反應(yīng)。
4、由于維生素類藥品對(duì)光、熱十分敏感，考慮到我國(guó)南北地區(qū)溫差較大，為保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性，建議在2-8℃避光條件下運(yùn)輸、貯存本品。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品為兒童使用劑型，不適宜孕婦、哺乳期婦女使用。
- 【兒童用藥】11歲以下兒童按上述“用法用量”用藥；11歲以上的兒童建議使用“注射用脂溶性維生素（Ⅱ）”或“脂溶性維生素注射液（Ⅱ）”。
- 【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥物相互作用】本品含維生素K1 ，可與香豆素類、肝素等抗凝血?jiǎng)┌l(fā)生相互作用，不宜合用。
- 【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥理毒理】提供每日生理需要的脂溶性維生素，包括維生素A、D2 、E、K1 。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 【貯藏】遮光，陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
- 【包裝】管制抗生素玻璃瓶/藥用丁基膠塞，4瓶/盒
- 【有效期】18個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH38402005
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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