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尼索地平緩釋膠囊

尼索地平緩釋膠囊

尼索地平緩釋膠囊使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:尼索地平緩釋膠囊
    漢語拼音:NisuodipingH Huanshijiaonang
  • 【成份】尼索地平。
  • 【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色球形小丸。
  • 【適應(yīng)癥】
    原發(fā)性輕、中度高血壓癥。
  • 【用法用量】口服,成人每次1粒,每日一次。
  • 【不良反應(yīng)】國外進行的臨床實驗中,大多數(shù)患者可良好耐受,921名服用SUL.AR(一種尼索地平緩釋片)患者中有10.9%因不良反應(yīng)停藥,280名服用安慰劑的患者有2.9%因不良反應(yīng)停藥。因不良反應(yīng)停藥的發(fā)生頻率與劑量有關(guān),10mg/天組發(fā)生率5.4%,60mg/天組10.9%最常出現(xiàn)的不良反應(yīng)與藥物的血管舒張作用有關(guān),一般較輕微,偶可導(dǎo)致患者停藥。
  • 【禁忌】1.孕婦及哺乳期婦女禁用。動物試驗,大量可致指(趾)畸形,在孕婦的安全性不能確定。2.休克患者禁用。3.對本品過敏者禁用。
  • 【注意事項】1血壓過度低的患者、嚴重肝功能障礙的患者、高齡患者應(yīng)慎用。2.停藥時應(yīng)逐漸減量。3.個別患者開始治療或合并飲酒,可能影響駕駛或操縱機器的能力。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
  • 【藥物相互作用】1.與β阻滯劑或其它降壓藥同用有協(xié)同作用,應(yīng)注意體位性低血壓。2.與西咪替丁同用可使本品血藥濃度增高,作用加強。3.奎尼丁可能使本品藥時曲線下面積(AUC)輕度減少,可能需要調(diào)整本品劑量。4.利福平由于誘導(dǎo)本品代謝酶的活力而加速本品代謝而減弱降壓作用,需調(diào)整本品劑量。
  • 【藥理毒理】尼索地平抑制平滑肌的電壓依賴跨膜鈣離子流,對血管平滑肌有高度選擇性作用,擴張周圍血管與冠狀血管,由于冠狀動脈擴張而改善氧供,減少后負荷而減少氧耗。治療劑量無心肌負性作用并不影響心臟產(chǎn)生激動和傳導(dǎo),并有一定排尿鈉作用。長期治療并不產(chǎn)生耐受性。
  • 【藥代動力學(xué)】口服幾乎完全吸收,有明顯肝臟首過效應(yīng),生物利用度為4%~8%,口服后99%與蛋白結(jié)合,口服吸收后1小時達血藥峰值。在肝內(nèi)代謝,70%由尿排出,10%~15%原形和代謝產(chǎn)物由糞便排出。半衰期(t1/2)在病人間變異較大,單劑量口服半衰期(t1/2)為11.4小時,而反復(fù)給藥為14小時。老年人及肝病患者Cmax和AUC可以增加。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
  • 【有效期】24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

尼索地平緩釋膠囊批準文號及生產(chǎn)廠家

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