- 【藥品名稱】
通用名稱:奈韋拉平膠囊
漢語(yǔ)拼音:Naiweilaping Jiaonang - 【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒性粉末。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于治療HIV-1(人類免疫缺陷病毒)感染,應(yīng)與其他抗HIV-1藥物聯(lián)合用藥。 - 【用法用量】成人:口服,一次200mg,一日一次,連續(xù)14天(這一導(dǎo)入期的應(yīng)用可以降低皮疹發(fā)生率);之后改為每日2次,每次200mg。兒童患者:2個(gè)月到8歲(不含8歲)的兒童患者推薦口服劑量是用藥最初的14天內(nèi)一天一次,每次4mg/kg。每天用量應(yīng)不超過(guò)400mg。應(yīng)告知患者按照處方劑量每日服用奈韋拉平的必要性。如果漏服藥物,患者應(yīng)該盡快服用下一次藥物,但不要加倍服用,如果患者停用奈韋拉平超過(guò)七天,應(yīng)按照給藥的原則重新開始,即200mg藥物,每日一次連續(xù)14天,之后每次200mg,每日二次,兒童則根據(jù)年齡4或7mg/kg。
- 【不良反應(yīng)】成年人:除皮疹和肝功異常外,在所有臨床試驗(yàn)中與奈韋拉平治療相關(guān)的最常見的不良反應(yīng)有惡心、疲勞、發(fā)熱、頭痛、嗜睡、嘔吐、腹瀉、腹痛和肌痛。最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為重癥肝炎/肝衰竭、包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)在內(nèi)的嚴(yán)重藥疹以及過(guò)敏反應(yīng)。兒童患者:兒童患者除了粒細(xì)胞減少更為常見外,其他與奈韋拉平相關(guān)的常見不良反應(yīng)報(bào)道與成人中觀察到的一致,奈韋拉平對(duì)出生不滿一月的嬰兒的安全性尚未確定。
- 【禁忌】對(duì)奈韋拉平過(guò)敏者禁用對(duì)由于嚴(yán)重皮疹,皮疹伴全身癥狀,過(guò)敏反應(yīng)和奈韋拉平引起的肝炎而中斷奈韋拉平治療的患者不能重新服用。在服用奈韋拉平期間,曾出現(xiàn)AST或AST>正常值上限5倍,重新服用奈韋拉平后迅速?gòu)?fù)發(fā)肝功能不正常的患者應(yīng)禁用。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦:孕婦用藥的安全性尚未確立,僅在用藥潛在益處大于用藥可能造成的胎兒危險(xiǎn)時(shí),才考慮孕婦使用本品,哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】?jī)和那宄时瘸扇丝?,且隨著年齡的增大而清除率降低。副作用與成人類似。應(yīng)根據(jù)兒童的年齡盒體重調(diào)整劑量。
- 【老年用藥】對(duì)55歲以上的HIV-1患者,奈韋拉平的藥代動(dòng)力學(xué)尚未評(píng)估。
- 【藥物過(guò)量】奈韋拉平過(guò)量尚無(wú)已知解毒藥。有報(bào)道過(guò)量使用奈韋拉平劑量每日800-1800mg,連續(xù)15天。患者會(huì)出現(xiàn)浮腫、紅斑、乏力、發(fā)熱、頭痛、失眠、惡心、浸潤(rùn)性肺炎、皮疹、眩暈、嘔吐及體重減輕等癥狀。停藥后所有癥狀均好轉(zhuǎn)。
- 【貯藏】密閉,置于干燥處。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系