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鹽酸奈福泮氯化鈉注射液

鹽酸奈福泮氯化鈉注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸奈福泮氯化鈉注射液
    英文名稱:Nefopam Hydrochloride and Sodium chloride Injection
    漢語(yǔ)拼音:Yansuan Naifupan Lühuana Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份為:鹽酸奈福泮。
  • 【性狀】本品為無色的澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于術(shù)后止痛、癌癥痛、急性外傷痛。亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲癥、 輸尿管結(jié)石等內(nèi)臟平滑肌絞痛。局部麻醉、針麻等麻醉輔助用藥。
  • 【規(guī)格】100ml:20mg(鹽酸奈福泮)-900mg(氯化鈉)
  • 【用法用量】緩慢靜脈滴注,常用量一次20mg,必要時(shí)每3~4小時(shí)1次,或遵醫(yī)囑。滴注時(shí)患者應(yīng)躺下,滴注完后15分鐘方可起身。
  • 【不良反應(yīng)】有心絞痛、心動(dòng)過速、癲癇發(fā)作、神經(jīng)刺激癥狀、呼吸抑制、尿潴溜、肝功能異常、嗑睡、惡心、出汗、頭暈、頭痛等,但一般持續(xù)時(shí)間不長(zhǎng)。偶見口干、眩暈、皮疹。
  • 【禁忌】嚴(yán)重心血管疾病,心肌梗死或驚厥者禁用;服用單胺氧化酶抑制劑者禁用;對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】(1)有中風(fēng)病史、青光眼、尿潴留和嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。
    (2)服用三環(huán)類抗抑郁藥物者慎用。
    (3)因本品可引起嗜睡,所以,駕駛者和機(jī)械操作者慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦的影響尚不明確;由于乳汁中的藥物濃度與血漿中的濃度相當(dāng),故哺乳期婦女使用應(yīng)遵醫(yī)囑。
  • 【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性資料。
  • 【老年用藥】尚缺乏本品老年患者用藥的有效性和安全性資料。
  • 【藥物相互作用】(1)本品不宜與抗驚厥藥合用。
    (2)本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用。
    (3)本品與可待因、噴他佐辛、右丙氧酚合用時(shí),后者的副作用和成癮性增強(qiáng)。
  • 【藥物過量】藥物過量可引起興奮,宜用地西泮解救,并用常規(guī)支持療法。
  • 【藥理毒理】奈福泮為一種新型的非麻醉性鎮(zhèn)痛藥,兼有輕度的解熱和肌松作用。化學(xué)結(jié)構(gòu)屬于環(huán)化鄰甲基苯海拉明。不具有非甾體抗炎藥的特性,亦非阿片受體激動(dòng)劑,鎮(zhèn)痛作用不被納洛酮所拮抗。鎮(zhèn)痛強(qiáng)度比嗎啡小,20mg奈福泮相當(dāng)于12mg嗎啡效應(yīng),比哌替啶高,20mg相當(dāng)于50mg哌替啶的作用,對(duì)中、重度疼痛有效。對(duì)呼吸抑制作用較輕。對(duì)循環(huán)系統(tǒng)無抑制作用。無耐受和依賴性。
    急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;靜脈21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。
    亞急性及長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明奈福泮無明顯毒性作用。
    動(dòng)物試驗(yàn)表明本品無致癌,致畸、致死胎作用。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】奈福泮口服后經(jīng)胃腸道吸收,1~3小時(shí)達(dá)到血漿峰濃度,靜脈注射后1.5小時(shí)達(dá)到血漿峰濃度,血漿蛋白結(jié)合率為71~76%,在乳汁中的濃度與血漿中相等。T1/2為4~8h,由肝臟代謝而失去藥理活性,大部分經(jīng)腎臟排泄,原型藥物不足5%,約8%的藥物隨糞便排出。
  • 【貯藏】密閉保存。
  • 【包裝】玻璃瓶包裝,100ml/瓶
  • 【有效期】暫定12個(gè)月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

鹽酸奈福泮氯化鈉注射液批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

鹽酸奈福泮氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20040428100ml:鹽酸奈福泮20mg與氯化鈉 0.9g湖南科倫制藥有限公司

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