- 【藥品名稱】
通用名稱：枸櫞酸鎵[Ga-67]注射液
英文名稱：Gallium [67Ga] Citrate Injection
漢語(yǔ)拼音：Juyuansuanjia[67Ga] Zhusheye - 【成份】枸櫞酸鎵[67Ga]。
- 【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
適用于腫瘤和炎癥的定位診斷和鑒別診斷。 - 【規(guī)格】740MBq
- 【用法用量】一般靜脈注射74～185MBq(2～5mCi)。
- 【不良反應(yīng)】無(wú)明顯不良反應(yīng)。
- 【注意事項(xiàng)】1. 67Ga顯像可以影響抗-DNA抗體放射免疫分析測(cè)定，產(chǎn)生假陽(yáng)性或假陰性的結(jié)果。
2.當(dāng)較大劑量的皮質(zhì)甾醇類治療時(shí)，部分腫瘤的攝67Ga率可以降低。
3.育齡期婦女的乳腺能大量濃聚67Ga，故本品不能用于乳腺癌的診斷。
4.下列藥物及因素對(duì)本品的分布有影響：
①硝酸鎵、化學(xué)治療及血液透析影響骨攝??；
②苯巴比妥、右旋糖酐鐵及鐵缺乏癥影響肝攝??；
③硫代二苯胺、溢乳及男子女性型乳房影響乳腺攝??；
④淋巴管造影劑影響淋巴攝??；
⑤順鉑、博萊霉素、長(zhǎng)春堿、阿霉素及移植腎排斥影響腎臟攝??；
⑥順鉑、博萊霉素、長(zhǎng)春堿及阿霉素影響胃攝??；
⑦克林霉素（氯潔霉素）及偽膜性結(jié)腸炎影響結(jié)腸攝取；
⑧外科病變、放射治療影響軟組織攝??；
⑨長(zhǎng)春堿、鹽酸氮芥、潑尼松治療5-7個(gè)月以及惡性腫瘤都可較多滯留。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
- 【兒童用藥】慎用。
- 【藥物相互作用】注射后服瀉藥可使結(jié)腸內(nèi)的67Ga排出，這樣可以避免或減少腸道內(nèi)67Ga對(duì)顯像的干擾。同時(shí)靜脈注射枸櫞酸鈉200mg，可以減少肝臟的放射性濃聚，使67Ga在骨骼及腫瘤組織內(nèi)的聚集更為明顯。
- 【藥理毒理】本品靜脈注射后，腫瘤和炎性組織的濃度較肺和肌肉組織分別高3倍和10倍，故腫瘤和炎性組織得以表現(xiàn)為放射性濃聚。研究表明，67Ga在血液內(nèi)大部分與運(yùn)鐵蛋白結(jié)合，但結(jié)合率受pH影響，當(dāng)pH降低，67Ga即解離下來(lái)。腫瘤組織間質(zhì)體液的pH較正常組織低0.3～0.4pH單位，67Ga運(yùn)鐵蛋白通過(guò)毛細(xì)血管壁進(jìn)入其內(nèi)后，從運(yùn)鐵蛋白解離下來(lái)而進(jìn)入腫瘤細(xì)胞。67Ga聚集在細(xì)胞的溶酶體樣（Lysosome—like）的胞漿結(jié)構(gòu)內(nèi)。炎癥組織中存在大量粘多糖酸導(dǎo)致67Ga的濃聚。67Ga在腫瘤細(xì)胞和炎癥組織內(nèi)濃聚的程度還與血供、細(xì)胞的活性和繁殖速度有關(guān)。本品LD50為276.4mg/kg，為成人一次用量（1.5mg/kg）的184倍。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】無(wú)載體67Ga靜脈注射后，大部分與血漿蛋白相結(jié)合，特別是與血漿中的輸鐵蛋白、肝球蛋白及白蛋白相結(jié)合。67Ga靜脈注射后血液清除曲線為雙相，快速清除部分的半衰期為7小時(shí)，緩慢清除部分的半衰期為6.5天，在各臟器內(nèi)的半衰期為162～850小時(shí)，有效半衰期為53～74小時(shí)，生物半衰期為2～3周。67Ga靜脈注射后一天，自腎臟排泄約12%，以后隨糞便排泄較明顯，約10%～15%。注入量的1/3在第一周內(nèi)排出體外；1/3分布在肝（6%）、脾（1%）、腎（2%）、骨骼和骨髓（24%）；其余1/3聚集在軟組織內(nèi)（34%）。另外，唾液腺、淚腺及鼻咽部也可見到放射性濃聚現(xiàn)象，其他臟器如腎上腺、腸道及肺部濃聚亦較高。婦女妊娠或哺乳期，可見乳腺有放射性濃聚，哺乳期的含67Ga量可比非哺乳期高4倍。
- 【貯藏】置鉛容器內(nèi)，密閉保存。容器表面輻射水平應(yīng)符合規(guī)定。
- 【包裝】密封在管制抗生素瓶?jī)?nèi)，每個(gè)鉛罐屏蔽保存1瓶，裝入運(yùn)輸用容器內(nèi)。
- 【有效期】按標(biāo)簽上記載日期后7天。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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