- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸林可霉素氯化鈉注射液
英文名稱：Lincomycin Hydrochloride in Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Yansuan Linkemeisu Lühuana Zhusheye - 【成份】本品主要成份為鹽酸林可霉素（Lincomycin Hydrochloride），又稱潔霉素，其化學(xué)名為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6，8-二脫氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽一水合物。
- 【性狀】本品為無色澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于懷疑為鏈球菌、肺炎鏈球菌和金黃色葡萄球菌等敏感菌感染所引起的嚴(yán)重感染性疾病的治療，也可用于對(duì)青霉素過敏的或臨床醫(yī)師判定認(rèn)為青霉素類藥物不適用的感染性疾病的治療。 - 【規(guī)格】每瓶250ml，包含鹽酸林可霉素（以林可霉素計(jì)）0.6g與氯化鈉2.2.g
- 【用法用量】靜脈滴注:一般成人一次0.6g，每8小時(shí)或12小時(shí)一次，滴注1～2小時(shí)。小兒每日按體重10～20mg/kg，需注意靜脈滴注時(shí)間不少于1小時(shí)。
- 【不良反應(yīng)】1. 胃腸道反應(yīng):惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑腹瀉等癥狀，嚴(yán)重者有腹絞痛﹑腹部壓痛﹑嚴(yán)重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱﹑異?？诳屎推７Γ倌ば阅c炎），腹瀉﹑腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。
2. 血液系統(tǒng):偶可發(fā)生白細(xì)胞減少﹑中性粒細(xì)胞減低﹑中性粒細(xì)胞缺乏和血小板減少，再生障礙性貧血罕見。
3. 過敏反應(yīng):可見皮疹﹑瘙癢等，偶見蕁麻疹﹑血管神經(jīng)性水腫和血清病反應(yīng)等，罕有表皮脫落﹑大皰性皮炎﹑多形紅斑和S-J綜合征的報(bào)道。
4. 偶有應(yīng)用本品引起黃疸的報(bào)道。
5. 神經(jīng)系統(tǒng):偶可出現(xiàn)耳鳴﹑眩暈等癥狀。
6. 偶有發(fā)熱﹑頭痛﹑疲倦的現(xiàn)象。
7. 快速滴注本品時(shí)可能發(fā)生低血壓﹑心電圖變化甚至心跳﹑呼吸停止。
8. 靜脈給藥可引起血栓性靜脈炎。 - 【禁忌】對(duì)林可霉素和克林霉素有過敏史的患者禁用，念珠菌感染患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1. 對(duì)本品過敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素類也過敏。
2. 對(duì)診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。
3. 下列情況應(yīng)慎用：
(1) 腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎﹑局限性腸炎或抗生素雙關(guān)腸炎（本品可引起偽膜性腸炎）。
(2) 肝功能減退。
(3) 腎功能嚴(yán)重減退。
(4) 既往有哮喘或其他過敏史者。
4. 用藥期間需密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。
5. 為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至少為10日。
6. 處理本品所致的假膜性腸炎，輕癥患者停藥后可能恢復(fù)，中等至重癥患者需糾正水﹑電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理病情無明顯好轉(zhuǎn)者，則應(yīng)口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服仍可有效，仍無效時(shí)可改用萬古霉素（或者去甲萬古霉素）口服，成人每日0.5～2.0g，分3～4次服用。
7. 偶爾會(huì)導(dǎo)致不敏感微生物的過度繁殖或引起二重感染，一旦發(fā)生二重感染，需采取相應(yīng)措施。
8. 療程長者，需定期檢測肝﹑腎功能和血常規(guī)。
9. 不同菌株對(duì)林可霉素的敏感性有相當(dāng)差異，故藥敏試驗(yàn)有重要意義。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】小于1個(gè)月的嬰兒不宜應(yīng)用。
- 【老年用藥】患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng)，用藥時(shí)需密切觀察。
- 【藥物相互作用】1. 可增強(qiáng)吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象，導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暫停），在手術(shù)中或術(shù)后合用時(shí)應(yīng)注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。
2. 與抗蠕動(dòng)止瀉藥﹑含白陶土止瀉藥合用，本品在療程中甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長和加劇，故抗蠕動(dòng)止瀉藥不宜合用。本品與含白陶土止瀉藥合用時(shí)，前者的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時(shí)服用，需間隔一定時(shí)間（至少2小時(shí)）。
3. 本品具神經(jīng)肌肉阻斷作用，與抗肌無力藥合用時(shí)將導(dǎo)致后者對(duì)骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無力的癥狀，在合用時(shí)抗肌無力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。
4. 氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換本品，或阻抑后者與細(xì)菌核糖體50S亞基得到結(jié)合，體外試驗(yàn)顯示林可霉素與紅霉素具拮抗作用，故林可霉素不宜與氯霉素或紅霉素合用。
5. 與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用，本品的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因累加現(xiàn)象而有導(dǎo)致呼吸抑制延長或引起呼吸麻痹（呼吸暫停）的可能，故必須對(duì)病人進(jìn)行密切觀察或監(jiān)護(hù)。
6. 本品可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用，兩者應(yīng)避免合用。
7. 與新生霉素﹑卡那霉素在同瓶靜滴時(shí)有配伍禁忌。 - 【藥物過量】處理林可霉素所致的偽膜性腸炎，輕者單獨(dú)停藥可望有效，中等至重癥患者需補(bǔ)充水、電解質(zhì)和蛋白質(zhì)。如經(jīng)上述處理無效，則應(yīng)給萬古霉素口服，每6小時(shí)125～500mg，療程5～10日。復(fù)發(fā)時(shí)可給第二療程萬古霉素。甲硝唑口服或桿菌肽口服也有效；甲硝唑250～500mg，一日3次，桿菌肽2.5萬單位，一日4次。
- 【藥理毒理】藥理作用：
林可霉素為鏈霉菌屬的鏈絲菌生長時(shí)的產(chǎn)物，即一種林可胺類堿性抗生素。主要通過抑制細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成而起作用。 體外試驗(yàn)和臨床感染應(yīng)用中均表明本品對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性：金黃色葡萄球菌（產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶菌株）、肺炎鏈球菌。 林可霉素在體外試驗(yàn)中對(duì)下列微生物有效，但對(duì)以下微生物所致臨床感染的安全性和有效性尚缺乏充分和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)證實(shí)，其臨床治療的意義尚不清楚：
1，需氧革蘭陽性球菌：化膿鏈球菌、草綠色鏈球菌。
2，需氧革蘭陽性桿菌：白喉棒狀桿菌。
3，厭氧革蘭陽性無芽胞桿菌：痤瘡丙酸桿菌。
4，厭氧革蘭陽性芽胞桿菌：破傷風(fēng)梭菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌。
林可霉素對(duì)大多數(shù)的糞腸球菌及淋病奈瑟菌株、腦膜炎奈瑟菌株和流感嗜血菌株及其他革蘭陰性的微生物或酵母菌均無效。 在克林霉素和林可霉素間可出現(xiàn)交叉耐藥性。另有報(bào)道表明，本品還可與紅霉素出現(xiàn)某些交叉耐藥性。研究表明林可霉素與青霉素類化合物無共同抗原。
毒理研究：
遺傳毒性：在沙門氏菌營養(yǎng)缺陷型回復(fù)突變試驗(yàn)或V79中國倉鼠肺細(xì)胞的次黃嘌呤鳥嘌呤核糖轉(zhuǎn)移酶（HGPRT）基因位點(diǎn)突變實(shí)驗(yàn)中，均未見致突變性。堿性磷酸酶洗脫結(jié)果表明，本品不引起V79中國倉鼠肺細(xì)胞的DNA鏈斷裂。在培養(yǎng)的人淋巴細(xì)胞中也不引起染色體的異常。體內(nèi)試驗(yàn)表明，大鼠和小鼠的微核試驗(yàn)均為陰性結(jié)果，而且不誘發(fā)雄性果蠅后代的性交鏈隱性致死突變。此外，林可霉素也不誘發(fā)大鼠新鮮肝細(xì)胞的程序外DNA合成。
生殖毒性： 雄性和雌性大鼠經(jīng)口給予林可霉素劑量達(dá)300mg/kg(按體表面積計(jì)算，為人用推薦最高劑量的0.36倍)時(shí)，未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力的損害。尚無林可霉素的動(dòng)物致畸性研究以及在懷孕婦女進(jìn)行的充分和嚴(yán)格的臨床研究。大鼠經(jīng)口給予林可霉素1000mg/kg(按體表面積計(jì)算，為人推薦日用最高劑量的1.2倍)的生殖試驗(yàn)表明，其對(duì)從出生至剛斷奶的動(dòng)物后代的存活率無影響。據(jù)報(bào)道，林可霉素給藥后在人乳汁內(nèi)濃度可達(dá)0.5～2.4μg/ml。
致癌性：尚未見林可霉素致癌性的研究資料。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)Physician"s Desk Reference（54版）介紹，2小時(shí)持續(xù)滴注600mg林可霉素可達(dá)到平均峰值濃度約為15.9μg/ml，保持對(duì)大多數(shù)革蘭氏陽性細(xì)菌有效的治療水平的濃度為14小時(shí)，該劑量下經(jīng)泌尿系統(tǒng)消除的比例為4.9％～30.3％（平均13.8％），半衰期約為5.4±1.0小時(shí)，對(duì)于腎功能不良的患者，半衰期可達(dá)正常情況下的2倍。血液或腹膜透析不能有效的消除。
- 【貯藏】遮光，密閉保存。
- 【包裝】玻瓶包裝，每瓶250ml輸液包含鹽酸林可霉素（以林可霉素計(jì)）0.6g與氯化鈉2.2.g，每箱30瓶。
- 【有效期】暫定18個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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