- 【藥品名稱】
通用名稱：富馬酸依美斯汀滴眼液
商品名稱：埃美丁
英文名稱：Emedastine Difumarate Eye Drop - 【成份】本品主要成份為富馬酸依美斯汀。
- 【性狀】滴眼劑。
- 【適應(yīng)癥】
用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。 - 【規(guī)格】5ml
- 【用法用量】推薦量為患眼每次1滴，每日2次，如需要可增加到每日4次。
- 【不良反應(yīng)】在持續(xù)42天的臨床對(duì)照試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭疼（11％）。小于5％的患者出現(xiàn)下列并發(fā)癥：異夢(mèng)、乏力、怪味、視物模糊、眼部灼熱或刺痛、角膜浸潤(rùn)、角膜著染、皮炎、不適、眼干、異物感、充血、角膜炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎和流淚。有些表現(xiàn)與疾病本身的癥狀相似。
- 【禁忌】對(duì)富馬酸依美斯汀和埃美丁TM中任何成分過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】警告：埃美丁TM只用于眼部滴用，不能用于注射或口服?；颊唔氈簽榉乐刮廴舅幤靠诤退幰?，不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時(shí)應(yīng)將藥瓶口擰緊。如果藥液變色，請(qǐng)勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者，如果眼部充血，用埃美丁TM治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡，因?yàn)榘Ｃ蓝M中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者，在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應(yīng)用埃美丁TM治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠類別B。 在大鼠和兔子對(duì)富馬酸依美斯汀進(jìn)行了致畸及圍產(chǎn)期和圍產(chǎn)后的研究。 在人眼最大用藥量的15，000倍水平，富馬酸依美斯汀沒(méi)有顯示出致畸作用，對(duì)圍產(chǎn)期和圍產(chǎn)后的新生兒發(fā)育也沒(méi)有作用。但使用人眼最大用藥量的70，000倍時(shí)，富馬酸依美斯汀增加了大鼠體表、內(nèi)臟和骨骼畸形的發(fā)生率。在孕婦中還沒(méi)有進(jìn)行恰當(dāng)?shù)?、?yán)格對(duì)照的試驗(yàn)。由于動(dòng)物研究的結(jié)果并不總是能預(yù)計(jì)人的反應(yīng)，因此只有明確需要時(shí)才能給孕婦使用本品。 哺乳期婦女： 給大鼠口服依美斯汀后，在乳汁中發(fā)現(xiàn)藥品。目前尚不清楚眼部滴用后，是否有足夠量的全身吸收，而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。不管怎樣，當(dāng)給哺乳期婦女應(yīng)用依美斯汀時(shí)，應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
- 【兒童用藥】尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。
- 【老年用藥】尚不明確
- 【藥物相互作用】尚不明確
- 【藥物過(guò)量】有報(bào)道每天口服本品15 mL相當(dāng)于7.5 mg，可引起嗜睡和不適。對(duì)用藥過(guò)量的病例，可采取對(duì)癥和支持療法。
- 【藥理毒理】依美斯汀是一種相對(duì)選擇性的組胺H1受體阻滯劑（H1：Ki＝1.3nmol.L－1，H2：Ki＝49067nmol.L－1，H3：Ki＝12430nmol.L－1）。體內(nèi)研究表明，本品對(duì)組胺引起的結(jié)膜血管滲透性的改變存在著濃度相關(guān)的抑制關(guān)系，對(duì)腎上腺受體、多巴胺受體和5-羥色胺受體沒(méi)有抑制作用。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】在人眼中滴用依美斯汀后，只有少量被全身吸收。在10例健康志愿者的研究中，雙眼滴用0. 05%依美斯汀，每日2次，持續(xù)15天，藥物原形的血漿濃度一般低于可測(cè)試值(< 0.3 ng/mL)。 可測(cè)量的樣本中，依美斯汀的量為0.30-0.49 ng/mL?？诜烂浪雇『笱獫{半衰期為3-4小時(shí)?？诜?4小時(shí)，口服劑量的44%可在尿中發(fā)現(xiàn)，但只有3.6%以原形排出。兩種主要代謝產(chǎn)物5-和6-羥依美斯汀可以游離和結(jié)合的形式從尿中排出。另外還可產(chǎn)生少量5-和6-羥依美斯汀的5'-氧化類似物及氧化氮(N-oxide)。
- 【貯藏】保存于4℃-30℃。遠(yuǎn)離兒童，開蓋一個(gè)月后應(yīng)丟棄。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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