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锝(99mTc)聚合白蛋白注射液

锝(99mTc)聚合白蛋白注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:锝(99mTc)聚合白蛋白注射液
    英文名稱:Technetium [ 99m Tc] Albumin Aggregated Injection( 99m Tc-MAA)
    漢語拼音:De [ 99m Tc] Juhebaidanbai Zhusheye
  • 【成份】核素:锝[
    99m
    Tc]
    標(biāo)記物:高锝[
    99m
    Tc]酸鈉經(jīng)氯化亞錫還原后,與變性人血白蛋白聚合顆粒結(jié)合的絡(luò)合物。
  • 【性狀】本品為白色顆粒懸浮液,靜置后顆粒沉降于瓶底。
  • 【適應(yīng)癥】
    肺灌注顯像,肺梗塞及肺疾患的診斷和鑒別診斷。
  • 【用法用量】靜脈注射,每次注射的顆粒數(shù)應(yīng)控制在 20~120 萬,兒童酌減,一般不超過 50 萬。放射性活度
    應(yīng)為 37~111MBq。
  • 【不良反應(yīng)】可能出現(xiàn)過敏反應(yīng);皮膚發(fā)紺(紫色);肺部緊縮感、喘息或呼吸困難;經(jīng)常發(fā)生面部潮紅;出
    汗增多或惡心較少見。
  • 【禁忌】心臟右到左分流患者禁用。肺動脈高壓患者及肺血管床極度損傷者慎用。對有明顯過敏史者或過
    敏體質(zhì)者禁用。
  • 【注意事項】(1)本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。
    (2)本品如顆粒分散不均勻,顆粒結(jié)集成絮狀,應(yīng)停止使用。
    (3)靜脈注射必須緩慢,病人取仰臥位,遇有不良反應(yīng)應(yīng)停止注射。
    (4)靜脈注射時不應(yīng)抽回血,以免在注射器內(nèi)形成血栓,影響肺部顯像結(jié)果。
    (5)為減少不良反應(yīng),病人注射的聚合白蛋白顆粒數(shù)不宜過多,每人注射聚合白蛋白量小于0.7mg。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
  • 【兒童用藥】兒童酌減,一般不超過 50 萬。
  • 【藥理毒理】本品經(jīng)靜脈注射后,隨血流灌注到肺,絕大部分被肺小動脈和毛細(xì)血管撲獲,分布取決于顆粒大
    小,1~10μm 顆粒,將被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)所吞噬,10~90μm 顆粒暫時被肺小動脈或毛細(xì)血管撲獲,
    從而實現(xiàn)肺灌注顯像。
  • 【藥代動力學(xué)】本品靜脈注射后,90%以上的顆粒阻留在肺毛細(xì)血管網(wǎng)絡(luò)中。大部分首次通過肺時從血中清
    除。阻留在肺中的顆粒,由于呼吸運動,顆粒降解,通過肺毛細(xì)血管,進(jìn)入體循環(huán),被網(wǎng)狀內(nèi)皮
    系統(tǒng)清除。其有效半排期為 3.9~5 小時。單次注射的顆粒不會產(chǎn)生血液動力學(xué)效應(yīng)。
    在 48 小時以內(nèi),約 50%~60%的放射性通過腎排泄,而有 1.5%~3%排入人乳。
    【放射性核素半衰期】
    T1/2=6.02 小時
    【內(nèi)輻射吸收劑量】
    99mTc-MAA 的輻射吸收劑量估計值
    器 官 mGy/MBq rad/mCi 器 官 mGy/MBq rad/mCi
    肺 0.06 0.226 全身 0.004 0.015
    膀胱壁 0.015 0.056 腎 0.003 0.011
    肝 0.0049 0.018 卵巢 0.0022 0.008
    脾 0.0046 0.017 睪丸 0.0017 0.006
  • 【貯藏】在符合放射性物質(zhì)貯存的條件下,常溫(10℃~30℃)保存。
  • 【包裝】一次性使用無菌注射器裝入注射器防護套中,注射器防護套裝入小鐵箱中。
  • 【有效期】 6 小時。
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005 年版二部
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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