- 【藥品名稱】
通用名稱：氟氯西林鈉阿莫西林膠囊
商品名稱：弗威
英文名稱：FlucloxacillinSodiumandAmoxicillinCapsules
漢語拼音：Fulv Xilinna A‘moxilin Jiaonang - 【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：阿莫西林與氟氯西林鈉[每粒含阿莫西林（C16H19N3O5S）0.125g和氟氯西林（C19H17ClFN3O5S）0.125g]。
- 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
- 【適應(yīng)癥】
適用于治療急性咽炎、化膿性扁桃體炎、感冒的繼發(fā)感染（急慢性氣管炎、支氣管炎、肺炎）、肺膿腫、骨髓炎、化膿性關(guān)節(jié)炎、急慢性中耳炎、鼻副竇炎、牙周炎、癤、癰、丹毒、蜂窩組織炎、破傷風(fēng)、甲溝炎、創(chuàng)面及傷口感染、肝膽感染（急性膽囊炎、肝膿腫）、急性胃腸炎、傷寒及副傷寒、淋病、軟性下疳、尿道炎、腎盂腎炎或膀胱炎、心內(nèi)膜炎、敗血癥、白喉、百日咳、勾端螺旋體病等。 - 【規(guī)格】膠囊：0.25g 0.5g（以阿莫西林和氟氯西林以1：1組成）
- 【用法用量】口服：0.5g／次，3-4次／日。兒童：0.25g／次，3-4次／日。
- 【不良反應(yīng)】1. 過敏反應(yīng)：較為常見，包括皮疹、藥物熱、哮喘等，偶可能引起過敏性休克。
2. 消化道反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹瀉等反應(yīng)，偶見偽膜性腸炎。
3. 肝毒性：少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)ALT、AST增高，也有致急性肝臟膽汁淤積的報(bào)道。
4. 腎毒性：偶有急性間質(zhì)性腎炎的報(bào)道。
5. 神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：大劑量靜脈注射氟氯西林可引起頭痛、抽搐、驚厥等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，此反應(yīng)尤易見于腎功能減退患者，又有興奮、焦慮或失眠的報(bào)道。
6. 血液系統(tǒng)反應(yīng)：偶有中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少或溶血性貧血的報(bào)道。
7. 長期、大劑量用藥可致菌群失調(diào)，出現(xiàn)由念球菌或耐藥菌引起的二重感染。 - 【禁忌】1.對(duì)本藥任一成份或其他青霉素類藥過敏者。
2.傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤等患者。 - 【注意事項(xiàng)】1. 在青霉素的治療過程中，有嚴(yán)重甚至致命性的過敏反應(yīng)發(fā)生，因此在使用任何青霉素類藥物治療前必須詳細(xì)詢問患者對(duì)青霉素類、頭孢菌素和其他過敏原的過敏情況。如果在使用本品的過程中發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，使用可替代的恰當(dāng)治療措施。如果發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，需要立即停藥，并針對(duì)癥狀給予腎上腺素、皮質(zhì)激素和抗組胺劑進(jìn)行治療。
2. 用前應(yīng)作青霉素皮膚過敏試驗(yàn)，結(jié)果為陽性者禁用本品。
3. 有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者和過敏體質(zhì)者慎用。
4. 在長期使用本品的過程中，應(yīng)對(duì)患者腎臟、肝臟以及血液系統(tǒng)的功能作周期性的監(jiān)測(cè)。
5. 在使用本品過程中，可能會(huì)發(fā)生霉菌和細(xì)菌重復(fù)感染。一旦發(fā)生重復(fù)感染（通常涉及氣桿菌屬、假單胞菌屬和念珠球菌），應(yīng)停止用藥，采用其他替代措施予以治療。
6. 曾報(bào)道在氟氯西林長期使用過程中，發(fā)生與治療有關(guān)的肝炎，特別是膽汁淤積性肝炎。在治療數(shù)周后，可能出現(xiàn)首次黃疸，絕大多數(shù)病例可以恢復(fù)。對(duì)肝臟功能不全的患者應(yīng)慎用本品。
7. 在長期、大劑量使用廣譜抗生素時(shí)，有發(fā)生偽膜性結(jié)腸炎的報(bào)道。因此使用本品的患者出現(xiàn)腹瀉時(shí)，應(yīng)予以關(guān)注。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿莫西林和氟氯西林均能透過胎盤屏障并經(jīng)乳汁分泌，因此妊娠和哺乳期婦女使用本品可能導(dǎo)致嬰兒發(fā)生過敏反應(yīng)、腹瀉和念珠菌病。
阿莫西林臨床對(duì)照研究顯示，在妊娠期間用藥，對(duì)胎兒沒有顯著影響；氟氯西林對(duì)妊娠第一階段婦女的用藥安全性尚未建立，在妊娠第二、三階段和哺乳期用藥對(duì)新生兒沒有影響。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，妊娠期使用阿莫西林和氟氯西林對(duì)胎兒均無損害。盡管已有的有限臨床研究資料和動(dòng)物研究顯示本品用于妊娠和哺乳期的安全性，但考慮青霉素類藥物對(duì)人體的潛在毒性和嬰兒/胎兒肝腎功能發(fā)育不完善，因此妊娠/哺乳期婦女使用本品時(shí)仍須慎重。 - 【兒童用藥】阿莫西林和氟氯西林均有應(yīng)用于兒童和新生兒的臨床經(jīng)驗(yàn)。劑量可調(diào)整為成人劑量的1/4～1/2給藥，并在用藥期間對(duì)兒童患者的肝腎功能進(jìn)行監(jiān)測(cè)(見用法與用量)。
- 【老年用藥】由于生理性腎功能的衰退，老年用藥時(shí)本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
- 【藥物相互作用】1. 阿莫西林和氟氯西林與丙磺舒同時(shí)使用時(shí)，可降低阿莫西林和氟氯西林的腎小管分泌作用，導(dǎo)致血藥濃度升高和藥物半衰期延長。
2. 本品與傷寒活疫苗同用可降低傷寒活疫苗的免疫效應(yīng)，其可能的機(jī)制是本品對(duì)傷寒沙門菌有抗菌活性。
3. 由于抑菌型藥物（氯霉素，紅霉素，磺胺，或四環(huán)類）會(huì)干擾青霉素類等殺菌型藥物的殺菌作用，因此在治療腦膜炎或其他需要快速殺菌作用的疾病時(shí)，本品最好避免與抑菌型藥物聯(lián)用。
4. 本品可能降低含雌激素口服避孕藥物的避孕效果。
5. 甲氨喋呤和青霉素類藥物合用會(huì)降低甲氨蝶呤的清除率，引起中毒；認(rèn)為由腎小管分泌競(jìng)爭(zhēng)引起；需要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)病情；需要增加亞葉酸用量和用藥時(shí)間。
6. 別嘌呤類尿酸合成抑制劑可增加本藥發(fā)生皮膚不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性。 - 【藥物過量】尚不明確。
- 【藥理毒理】本品為阿莫西林與氟氯西林鈉組成的復(fù)方抗生素。阿莫西林為半合成的廣譜青霉素，屬氨基青霉素類，對(duì)革蘭陰性和陽性菌均有殺菌作用，其特點(diǎn)是廣譜、不耐青霉素酶。氟氯西林為半合成的異噁唑類青霉素，其特點(diǎn)是不易被青霉素酶所破壞，對(duì)產(chǎn)青霉素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有殺菌作用，主要用于耐青霉素葡萄球菌感染，但革蘭陰性菌對(duì)氟氯西林耐藥。兩者的抗菌作用機(jī)制與青霉素相同，均是通過與細(xì)菌青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）結(jié)合，干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而起抗菌作用。
阿莫西林和氟氯西林鈉聯(lián)合后，可起到對(duì)葡萄球菌產(chǎn)酶菌株和某些革蘭陰性菌敏感菌株的抗菌作用。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收好，生物利用度達(dá)90%。體內(nèi)分布廣，組織液中濃度高。
口服阿莫西林后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收，食物對(duì)藥物吸收的影響不顯著?？诜?.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L，達(dá)峰時(shí)間為1～2小時(shí)。阿莫西林在多數(shù)組織和體液中分布良好。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%～20%。本品血消除半衰期(t1/2)為1～1.3小時(shí)，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時(shí)內(nèi)45%～68%給藥量以原形藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時(shí)。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。
口服氟氯西林0.25～1g，1小時(shí)后血漿藥物濃度達(dá)到高峰，Cmax值約為5～15μg/ml。血漿有效治療濃度可維持近4小時(shí)。進(jìn)食會(huì)減少藥物經(jīng)胃腸道吸收。氟氯西林經(jīng)口服吸收后，95％以上與血漿蛋白結(jié)合。氟氯西林絕大部分通過腎小管分泌和腎小球?yàn)V過作用，以原藥形式被清除?？诜?小時(shí)內(nèi)，尿液中原藥的回收率約占給藥劑量的50％。半衰期（t1/2）為1.31～1.39小時(shí)。老年人和腎功能衰竭患者氟氯西林清除能力降低，肌酐清除能力低于10ml/min患者須調(diào)整給藥劑量。 - 【貯藏】密封，在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。
- 【包裝】鋁塑包裝，12粒/板×2板/盒
- 【有效期】24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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