- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸多西環(huán)素膠丸
英文名稱：DoxycyclineHydrochlorideSoftCapsules - 【成份】本品主要成份為：鹽酸多西環(huán)素。
- 【性狀】本品為深棕色長(zhǎng)橢圓形膠丸，內(nèi)容物為黃色稠厚液體。
- 【適應(yīng)癥】
1．本品作為選用藥物之一可用于下列疾?。?
(1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
(4)回歸熱。
(5)布魯菌病。
(6)霍亂。
(7)兔熱病。
(8)鼠疫。
(9)軟下疳。 治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
2．由于目前常見致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)本品敏感時(shí)，方有應(yīng)用指征。葡萄球菌屬大多對(duì)本品耐藥。
3．本品可用于對(duì)青霉素類過敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。
4．可用于中、重度痤瘡患者作為輔助治療。 - 【規(guī)格】0.1g(10萬(wàn)單位)
- 【用法用量】抗菌及抗寄生蟲感染：成人，第一日100mg(1粒),每12小時(shí)1次，繼以100～200mg(1～2粒)，一日1次，或50～100mg,每12小時(shí)1次。 淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎：一次100mg（1粒）,每12小時(shí)1次。共7日。 非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者，以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染：均為一次100mg（1粒）,一日2次，療程至少7日。 梅毒：一次150mg,每12小時(shí)1次，療程至少10日。 8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次，繼以按體重2.2～4.4mg/kg,一日1次，或按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次。體重超過45kg的小兒用量同成人。
- 【不良反應(yīng)】1．消化系統(tǒng)：本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
2．肝毒性:脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發(fā)生，亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎，本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)肝病。
3．過敏反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，少數(shù)病人可有蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬可有光敏現(xiàn)象。所以，建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。
4．血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。
5．中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等，停藥后可緩解。
6．二重感染：長(zhǎng)期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。
7．四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少，并致維生素缺乏、真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎和舌炎等。 - 【禁忌】有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1．應(yīng)用本品時(shí)可能發(fā)生耐藥菌的過度繁殖。一旦發(fā)生二重感染，即停用本品并予以相應(yīng)治療。
2．治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。
3．長(zhǎng)期服用可引起二重感染與肝臟損害。長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。
4．腎功能減退患者可應(yīng)用本品，不必調(diào)整劑量，應(yīng)用本品時(shí)通常亦不引起血尿素氮的升高。
5．本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。 - 【兒童用藥】8歲以下兒童禁用。
- 【藥物相互作用】1．本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
2．巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時(shí)，上述藥物可由于誘導(dǎo)微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低，因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。 - 【藥物過量】本品無(wú)特異性拮抗藥，藥物過量時(shí)應(yīng)給予催吐、洗胃及大量飲水及補(bǔ)液等對(duì)癥治療及支持治療。
- 【藥理毒理】四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，高濃度時(shí)具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對(duì)本品敏感。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌，但腸球菌屬對(duì)其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對(duì)本品敏感。本品對(duì)淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋病奈瑟菌對(duì)多西環(huán)素也耐藥。多年來(lái)由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見病原菌對(duì)本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。 動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)本品有致畸性。體外試驗(yàn)表明本品在一定濃度時(shí)有致突變的可能。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收完全，約可吸收給藥量的90%以上，進(jìn)食對(duì)本品吸收的影響小。單劑口服本品100mg后，血藥高峰濃度為1.8～2.9mg/L。吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液，多西環(huán)素有較高的脂溶性，對(duì)組織穿透力較強(qiáng)，在胸導(dǎo)管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度，約為血藥濃度的60%～75%，在膽汁中濃度可達(dá)同期血藥濃度的10～20倍，表觀分布容積(Vd)為0.7L/kg。蛋白結(jié)合率為80%～93%，血消除半衰期(t1/2β)為12～22小時(shí),腎功能減退者t1/2β延長(zhǎng)不明顯。本品部分在肝內(nèi)代謝滅活，主要自腎小球?yàn)V過排泄，給藥后24小時(shí)內(nèi)可排出約35%～40%。腎功能損害患者應(yīng)用本品時(shí)，藥物自胃腸道的排泄量增加，成為主要排泄途徑，因此本品是四環(huán)素類中可安全用于腎功能損害患者的藥物。血液或腹膜透析不能清除本品。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【包裝】鋁塑包裝(藥用鋁箔；聚氯乙烯固體藥用硬片)：每板6粒，每盒1板。
- 【有效期】24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-10001-(HD-1570)-2005
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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