克拉霉素緩釋片
克拉霉素緩釋片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：克拉霉素緩釋片
漢語拼音：Kelameisu Huanshipian - 【成份】本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色微丸。
- 【適應癥】
克拉霉素緩釋膠囊適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎.肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎.竇炎；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎.蜂窩組織炎.丹毒等。 - 【用法用量】口服，成人常用推薦劑量為每次0.5g（2粒），每日一次。餐中服用。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。更為嚴重感染時，劑量可增至每日一次，每次1.0g（4粒）。治療周期通常為7～14天。
- 【不良反應】克拉霉素耐受性較好。1.常見不良反應是胃腸道不適，如惡心、消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛和感覺異常。2.可能發(fā)生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及StevensJohnson綜合癥或毒性表皮壞死松解癥。3.曾有短暫性中樞神經系統(tǒng)副作用報道包括：眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢、耳鳴、意識模糊、定向障礙、幻覺和精神病。也曾有報道克拉霉素會導致可逆轉的失聰、味覺改變和味覺失調。4.偶見肝功能異常，可能很嚴重但經常可逆轉。
- 【禁忌】對大環(huán)內酯類抗生素過敏者；孕婦及哺乳期婦女；服用阿司咪唑.西沙必利。匹莫齊特或特非那丁者。
- 【注意事項】所有的抗生素包括大環(huán)內酯類可能導致輕度至危及生命的假膜性腸炎；肝功能受損患者，腎功能中至重度受損患者應慎用；與其它大環(huán)內酯類藥物及林可霉素和克林霉素可能發(fā)生交叉耐藥；β-內酰胺酶的產生不影響克拉霉素的活性；多數(shù)耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉霉素耐藥。
- 【藥物相互作用】克拉霉素會升高由相同的細胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝的藥物的血清濃度。已知或懷疑由相同的CYP3A同功酶代謝的藥物包括阿普唑侖、卡馬西平、西洛他唑、環(huán)孢菌素、丙吡胺、麥角生物堿、洛伐他丁、甲潑尼龍、咪達唑侖、奧美拉唑、口服抗凝劑（如華法林）、利發(fā)布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、三唑侖和長春堿。通過細胞色素P450系統(tǒng)中其它同功酶。以相似機制發(fā)生相互作用的藥物還有苯妥英、茶堿和丙戊酸鹽。與地高辛合用，會引起地高辛血藥濃度升高，應進行血藥濃度監(jiān)測。HIV感染的成年人同時口服克拉霉素與齊多夫定時，會干擾齊多夫定的吸收使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降，應錯開服藥時間。與利托那韋合用，會導致克拉霉素的Cmax，Cmin和AUC明顯增加，14-羥基克拉霉素的形成受到明顯抑制。故克拉霉素每日劑量大于1g時，不應與利托那韋合用。
- 【藥物過量】應及時排除未吸收的藥物并采取支持性治療。血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血藥濃度。
- 【藥理毒理】克拉霉素為半合成的大環(huán)內酯類抗生素，可與細菌核糖體50S亞基結合，從而抑制其蛋白合成而產生抗菌作用。通常，克拉霉素的最低抑菌濃度（MIC）為紅霉素最低抑菌濃度的對數(shù)稀釋濃度?？死顾貙Ω锾m陽性菌如金黃色葡萄球菌，肺炎鏈球菌，化膿性鏈球菌和單核細胞增多性李斯特菌；革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌，副流感嗜血桿菌，卡他摩拉克氏菌，淋球菌，嗜肺軍團菌；其它如肺炎支原體，肺炎衣原體；麻風分支桿菌，堪薩斯分支桿菌，海龜分支桿菌，偶發(fā)分支桿菌，鳥分支桿菌和胞內分支桿菌；幽門螺桿菌等引起的感染有效。在體外對以下菌株如無乳鏈球菌，鏈球菌（C.F.G族），草綠色鏈球菌；百日咳博代氏菌，多種巴斯德菌；梭菌屬，尼日爾胨球菌，痤瘡丙酸桿菌；黑色素原擬桿菌；伯氏疏螺旋體，蒼白球密螺旋體；空腸彎曲桿菌等有抗菌活性?？死顾氐幕钚源x物14-OH克拉霉素對多數(shù)微生物的活性與克拉霉素一樣或僅為其1/2或1/4，但對副流感嗜血桿菌的活性卻是克拉霉素的兩倍。對流桿嗜血桿菌的不同菌株，克拉霉素和14-OH克拉霉素有疊加或協(xié)同作用。
- 【藥代動力學】本品為緩釋制劑，口服后在胃腸道緩慢釋放。單劑口服本品0.5g后4.2小時達血藥峰濃度。本品與克拉霉素片的藥代動力學比較研究表明：當每日總劑量相同時，吸收程度也相同。在多次給藥后并未發(fā)現(xiàn)累積，也未見任何種屬代謝傾向的改變?？死顾卦隗w內主要代謝為具有生物活性的14-OH克拉霉素，克拉霉素及其14-羥基代謝物極易在組織和體液中分布，組織中藥物濃度通常較血清中高數(shù)倍。約40%的給藥劑量隨尿排出，30%隨糞便排出。
- 【貯藏】密閉，室溫保存。
- 【有效期】12個月
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
克拉霉素緩釋片批準文號及生產廠家
克拉霉素緩釋片同類別藥品
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