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頭孢泊肟酯干混懸劑

頭孢泊肟酯干混懸劑

頭孢泊肟酯干混懸劑使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:頭孢泊肟酯干混懸劑
    漢語(yǔ)拼音:Toubaopowozhi Ganhunxuanji
  • 【成份】頭孢泊肟酯。
  • 【性狀】本品為類白色顆粒性粉末,氣芳香,味甜。
  • 【適應(yīng)癥】
    主要用于治療敏感細(xì)菌引起的:
    1.呼吸系統(tǒng)感染:如肺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、咽喉炎(咽喉膿腫)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、支氣管擴(kuò)張癥(感染時(shí))、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染等。
    2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:如腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌,性尿道炎、前庭大腺炎、前庭大腺膿腫等。
    3.皮膚軟組織感染:如毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癤腫癥、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))
    炎、瘭疽、化膿性甲溝(周)炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、感染,性粉瘤、肛門周圍膿腫等。
    4.耳鼻喉科感染:如中耳炎、副鼻竇炎等。
    5.其它:如乳腺炎等。
  • 【用法用量】飯后口服效果更佳。干混懸劑:成人常用量為每次2包,每天2次。使用中,可根據(jù)隨年齡及癥狀適宜增減,對(duì)于重癥或效果不佳者,可增加用量,每次4包,每天2次服用。
  • 【不良反應(yīng)】副反應(yīng)發(fā)生的機(jī)率和嚴(yán)重程度均與其它常用的廣譜頭抱菌素相當(dāng),發(fā)生率為2.5-5%,主要內(nèi)容有消化系統(tǒng)癥狀(腹瀉軟便:0.40%,胃部不適感:0.10%,欲吐、惡心、嘔吐:0.09%)等.
  • 【禁忌】對(duì)本品或頭抱烯類抗生素有過(guò)敏癥既往史患者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】對(duì)青霉素過(guò)敏者慎用;腎功能嚴(yán)重不全者及老年患者慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性]。2.服藥期間應(yīng)吩咐不要哺乳(向母乳中移行)。
  • 【兒童用藥】未建立小于5個(gè)月的嬰兒的安全性和有效性資料。
  • 【老年用藥】頭孢泊肟酯的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不受年齡的影響,但腎功能不全的患者的分布有所改變,消除半衰期延長(zhǎng)1.5至2小時(shí),血漿的清除率和腎清除率減少,因此中至重度腎功能不全的患者(肌酸酐清除率<50ml/min可減量50%或一日服藥一次。
  • 【藥物相互作用】抗酸劑或H2受體拮抗劑可減少其吸收并降低其血藥濃度峰值;丙碘舒可升高其血漿濃度水平。
  • 【藥物過(guò)量】未有藥物過(guò)量報(bào)道。藥物過(guò)量可能有以下癥狀:惡心,嘔吐,腹瀉,上腹不適;由藥物過(guò)量引起的嚴(yán)重素性反應(yīng),腎功能許可的情況下,可用血透和腹膜透析以降低體內(nèi)頭孢泊肟的血清濃度。
  • 【藥理毒理】本品為口服用廣譜第三代頭孢菌素,是頭孢泊肟的前體藥物。本品口服后被腸道吸收,經(jīng)腸壁酯酶水解產(chǎn)生具抗菌活性的頭孢泊肟。頭孢泊肟的抗菌作用是通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁系統(tǒng)的膜界轉(zhuǎn)肽酶,使形成交叉聯(lián)結(jié)的轉(zhuǎn)肽作用不能進(jìn)行,細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽合成受阻,造成細(xì)胞壁缺損,細(xì)菌細(xì)胞失去保護(hù)屏障,使細(xì)菌腫脹,變形、破裂而死亡。頭孢泊肟對(duì)β-內(nèi)酰胺酶蛾良好的穩(wěn)定性,因而對(duì)許多耐氨芐青霉素或耐羥氨芐青霉素的菌株均有效。體外抑菌試驗(yàn)表明,頭孢泊肟對(duì)下列細(xì)菌有效:革蘭氏陰性菌需氧菌:流感嗜血桿菌(包括耐氨芐青霉素或耐羥氨芐青霉素的菌株),副流感嗜血桿菌??ㄋ鷮?、腦膜炎奈瑟菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌、淋病雙球菌、普通變形桿菌。雷特格氏變形桿菌屬。枸櫞酸菌屬和腸桿菌屬等。革蘭氏陽(yáng)性菌需氧菌:葡萄球菌屬、肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌、無(wú)乳鏈球菌。小鏈球菌,血鏈球菌和唾液鏈球菌等鏈球菌屬致病菌。白候桿菌等。其活性優(yōu)于其它β-內(nèi)酰胺抗生素,頭孢泊肟顯示與機(jī)體防御機(jī)構(gòu)相協(xié)調(diào)的殺菌作用,對(duì)β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生株也顯示很強(qiáng)的抗菌力。厭氧菌:對(duì)革蘭氏陽(yáng)性厭氧菌敏感,而對(duì)革蘭氏陰性厭氧菌如脆弱擬桿菌其最低抑菌濃牙為3.13~200μg/ml。注:本品對(duì)綠膿桿菌.大多數(shù)假單胞菌屬無(wú)抗菌活性。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收本品口服后經(jīng)胃腸道吸收,在體內(nèi)去酯化轉(zhuǎn)變?yōu)榫呋钚缘念^孢泊肟進(jìn)入血液循環(huán)。本品口服100mg,200mg,400mg后2~3小時(shí)血藥濃牙可達(dá)峰值,平均達(dá)峰血藥濃牙分別為1.4mg/L,2.3mg/L,3.9mg/L。半衰期為2.09-2.84小時(shí),與食物同服會(huì)增加AUC和峰值濃牙;抗酸劑或H2受體拮抗劑可減少其吸收并降低其血藥濃牙峰值。本品空腹時(shí)的生物利用度約為50%,飯后服用可使其生物利用度增加,達(dá)到70%的利用率,因而本品宜飯后服用。成年患者口服100mg干混懸劑,頭孢泊肟的平均峰值濃度為1.5mg/L,與口服100mg片劑相當(dāng)。1-17歲年齡組的患者按5mg/kg劑量服用,頭孢泊肟在體內(nèi)的達(dá)峰濃度和達(dá)峰時(shí)間分別為2.1mg/L和2-3小時(shí)。分布頭孢泊肟在體內(nèi)廣泛分布于體液和組織中,如肺,胸膜液、扁桃體、精液、下呼吸道系統(tǒng)、間隙液、皮膚破損的炎癥組織等。頭孢泊肟與人體血漿蛋白結(jié)合率約為21-29%,不同的服用劑量,其組織濃度有所不同:頭孢泊肟在體內(nèi)幾乎不代謝,不吸收的藥物(約為劑量的0.5%)經(jīng)胃腸道由糞便排泄;約80%的藥物以抄襲形從尿中排泄,極小部分經(jīng)膽道排泄。
  • 【貯藏】密封,在25℃以下保存。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

頭孢泊肟酯干混懸劑批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

頭孢泊肟酯干混懸劑國(guó)藥準(zhǔn)字H2008017936.0g:1.2g (100mg/5ml,按頭孢泊肟C15H17N5O6S2計(jì))廣州南新制藥有限公司
頭孢泊肟酯干混懸劑國(guó)藥準(zhǔn)字H200519330.1g(按頭孢泊肟計(jì))廣州白云山天心制藥股份有限公司
頭孢泊肟酯干混懸劑國(guó)藥準(zhǔn)字H2016327250mg(按C15H17N5O6S2計(jì))四川合信藥業(yè)有限責(zé)任公司

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