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注射用尼莫地平

注射用尼莫地平

注射用尼莫地平使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱：注射用尼莫地平
    漢語拼音：Zhusheyong Nimodiping
  • 【性狀】本品為白色或微黃色的疏松塊狀或粉末。
  • 【適應癥】
    預防和治療蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。
  • 【用法用量】取注射用尼莫地平4mg，用適量5%葡萄糖或葡萄糖生理鹽水溶解，注入250ml或500ml 5%葡萄糖或葡萄糖生理鹽水中，混合均勻后立即靜脈滴注。體重估計低于70公斤或血壓不穩(wěn)定的病人，治療開始的2h可按照每小時0.5mg尼莫地平給藥. 如果耐受性良好尤其血壓無明顯下降時，2h后，劑量可增至1mg尼莫地平。 體重估計大于70公斤，劑量宜從每小時1mg尼莫地平開始。2h后如無不適可增至2mg。對于發(fā)生不良反應的患者，有必要降低劑量或停止治療。用藥療程：預防性用藥：靜脈治療應在出血后4天內開始，并在血管痙攣最大危險期連續(xù)給藥，即直至蛛網(wǎng)膜下腔出血后的10-14天。如果經(jīng)外科手術去除出血原因，應繼續(xù)用靜脈輸注本品治療，至少持續(xù)至術后第5天。
    治療性用藥：如果蛛網(wǎng)膜下腔出血后已經(jīng)出現(xiàn)血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)功能紊亂，治療應盡量開始，并應持續(xù)至少5天，最長14天。缺血性腦血管病用藥：4-10 mg/次，1次/日，或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應】大量臨床實踐證明，蛛網(wǎng)膜下腔出血者應用尼莫地平治療時約有11.2%的病者出現(xiàn)不良反應。最常見的不良反應有：（1）血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關。（2）肝炎。（3）皮膚刺痛。（4）胃腸道出血。（5）血小板減少。（6）偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外，個別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)的升高，血糖升高以及個別人的血小板數(shù)的升高。
  • 【注意事項】（1）腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。（2）尼莫地平的代謝產物具有毒性反應，肝功能損害者應當慎用。（3）本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中，應注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。（4）可產生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當出現(xiàn)上述癥狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。（5）避免與β-阻滯劑或其他鈣拮抗劑合用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥（1）藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應用。（2）動物實驗提示本品具有致畸性。
  • 【藥物相互作用】（1）與其他作用于心血管的鈣離子拮抗劑聯(lián)合應用時可增加其他鈣離子拮抗劑的效用。（2）當尼莫地平90mg/日與西咪替丁1000mg/日聯(lián)合應用1周以上者，尼莫地平血藥濃度可增加50%，這可能與西咪替丁抑制肝內細胞色素P450使尼莫地平代謝受阻有關。
  • 【藥理毒理】藥理毒理尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于Ca2+進入細胞內，引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效地阻止Ca2+進入細胞內、抑制平滑肌收縮，達到解除血管痙攣之目的。動物實驗證明，尼莫地平對腦動脈的作用遠較全身其他部位動脈的作用強許多，并且由于它具有很高的親脂性特點，易透過血腦屏障。當用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時，腦脊液中的濃度可達12.5ng/ml。由此推論，臨床上可用于預防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣，然而在人體應用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護和促進記憶、促進智力恢復的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌，擴張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。
  • 【藥代動力學】靜脈滴注尼莫地平0.03mg/kg，ADC為38.8±13.3μg/（h昄），分布容積0.9±0.4L/kg，總清除率0.8±0.3L/（kg·h），t1/2a7.3±3.5分鐘，t1/2β1.1±0.2小時。15名蛛網(wǎng)膜下腔出血（1~3級）病人靜滴本品48mg/日，共14天，平均血漿藥物濃度36~72μg/L，均未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積情況，蛋白結合率為96%~99%，藥物分布容積1.6~3.1L/kg，血漿中藥物濃度下降快，代謝產物幾無活性，通過膽囊排泄，80%于糞便，20%于尿液中排出體外。
  • 【貯藏】遮光、密封保存。
  • 【有效期】12個月
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系

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