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依巴斯汀片

依巴斯汀片

依巴斯汀片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:依巴斯汀片
    漢語拼音:Yibasiting Pian
  • 【成份】依巴斯汀。
  • 【性狀】本品為類白色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。
  • 【用法用量】口服,成人用量為每日一次,每次一片(10mg)。
  • 【不良反應(yīng)】1.過敏癥,罕見皮疹、浮腫發(fā)生。
    2.消化道,偶見口干、胃不適。
    3.肝功能異常,偶見GPT、ALP升高。
    4.罕見心動過速。
    5.有時困倦,偶見頭痛、頭昏。
    6.偶見嗜酸性白細(xì)胞增多。
  • 【禁忌】對本品及其輔料過敏者禁用。
  • 【注意事項】1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。2.駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚未確定,孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動物(大鼠)實(shí)驗表明,本品可進(jìn)入乳汁,本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。
  • 【兒童用藥】兒童用藥的安全性尚未確定。
  • 【老年用藥】通常老年人的生理機(jī)能衰退,應(yīng)注意從小劑量(5mg)一日一次開始服藥。
  • 【藥物相互作用】紅霉素可使本品的代謝物卡巴斯汀的血漿濃度上升至2倍。
  • 【藥理毒理】藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀,對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用,能抑制組胺釋放,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用:重復(fù)給藥:大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周,大劑量組動物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集,雌鼠卵巢中黃體缺失,有囊胞形成,本試驗的無毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周,出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀,在親代動物毒性劑量150mg/kg/日時,動物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀,在母體動物毒性劑量100mg/kg/日時胎仔體重減輕,出生幼仔生長受抑制,但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀,在母體毒性劑量120mg/kg/日時,有一只母體死亡,一只流產(chǎn),但對胎仔無影響,未見致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀,200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制,攝食量減少,陰道發(fā)育延遲。
  • 【藥代動力學(xué)】依巴斯汀經(jīng)口給藥,吸收較完全,極難通過血腦屏障,用藥4-6小時,其在體內(nèi)代謝活性物質(zhì)卡巴斯汀達(dá)高峰值。食物因素對上述血藥濃度幾乎無影響。消除半衰期長達(dá)14-16小時,代謝產(chǎn)物經(jīng)尿和大便排出。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
  • 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

依巴斯汀片批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

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