- 【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸非那吡啶膠囊
商品名稱:怡度
英文名稱:Phenazopyridine Hydrochloride Capsules
漢語拼音:Yansuan Feinabiding Jiaonang - 【性狀】本品內(nèi)容物為褐紅色顆?;蚍勰?。
- 【適應癥】
本品用以緩解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛、尿道口燒灼感、尿急、尿頻等不適癥狀。 - 【規(guī)格】0.1g
- 【用法用量】成人: 口服,飯后服用。一次0.1g~0.2g(一次1~2粒),一日3次。 連續(xù)服用本品一般不得超過2天以上。 在治療尿道感染時,應與抗菌藥物聯(lián)合給藥。
- 【不良反應】1、胃腸不適、頭痛、皮疹。
2、曾報道出現(xiàn)貧血、中性粒細胞減少癥、血小板減少癥、腎結石及腎毒性反應。有報道偶爾出現(xiàn)肝功能異常、溶血性貧血、高鐵血紅蛋白血癥和急性腎衰竭。 - 【禁忌】1、對本品成份過敏患者禁用。
2、腎功能不全,腎小球性腎炎,尿毒癥及嚴重的肝炎者禁用。 - 【注意事項】1、不要長期使用本品治療未經(jīng)診斷的尿道疼痛。因本品會掩蓋病情,可能延誤診斷。
2、給藥期間本品會使尿液變?yōu)槌燃t色,停藥后橙紅色即可消失。如果本品服藥時在口腔中含服過久,也有可能造成牙齒變色。如出現(xiàn)皮膚和眼結膜黃染,應立即停藥,并檢查腎功能。
3、本品可能會引起胃腸不適,應飯后服用。
4、肝損傷患者、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)缺乏癥患者慎用本品。
5、本品對某些實驗室檢查指標會有影響。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確,建議孕婦及哺乳期婦女慎用本品。
- 【兒童用藥】尚不明確。
- 【老年用藥】通常老年患者腎功能低下,服用正常劑量的本品可能會導致血藥濃度的增加而引起不良反應,此類病人應慎用。
- 【藥物相互作用】本品為偶氮類化合物,可能會干擾以分光法或顏色反應為基礎的尿分析。
- 【藥物過量】過量時可能會引起高鐵血紅蛋白血癥。急救措施為亞甲基藍1-2mg/kg靜脈給藥或100-200mg維生素C口服,可快速糾正,并消除紫紺。
- 【藥理毒理】藥理作用
該品對尿道粘膜有局麻止痛作用。該品口服后以原型從尿液排出,尿液中的藥物可直接作用于泌尿道粘膜并發(fā)揮止痛作用。
毒理作用
急性毒性:小鼠靜脈注射鹽酸非那吡啶的LD50值為180mg/kg;大鼠口服給藥的LD50值為403mg/kg;
致突變:給予CD-1小鼠注射鹽酸非那吡啶,每日2次,可劑量依賴型的引起雌性小鼠微核多染紅細胞數(shù)增加,而雄性小鼠給藥一次或兩次后,劑量高達80%的LD50劑量時,也未見微核多染紅細胞數(shù)增加。
致癌性:鹽酸非那吡啶可引起中國倉鼠染色體畸變,還可引起小鼠淋巴細胞基因突變,動物實驗長期應用本品會導致大鼠大腸和小鼠肝臟的腫瘤,但對人的致癌作用未見報道。
生殖毒性:對大鼠的生殖毒性試驗表明,給予50mg/kg/d的劑量時并不影響生殖能力,對胎鼠也無傷害。 - 【藥代動力學】據(jù)文獻資料:鹽酸非那吡啶口服吸收迅速,主要經(jīng)腎臟排出,24小時內(nèi)排出80%,其中大部分是原型物的形式,占45%。本品在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物為5-羥基非那吡啶,也隨尿液排出。本品及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)乳汁代謝尚未確定。
- 【貯藏】鋁塑泡罩包裝,12粒/盒;6粒/盒。
- 【包裝】防潮、密封,室溫保存。
- 【有效期】暫定24個月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系