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順鉑注射液

順鉑注射液

順鉑注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:順鉑注射液
    漢語拼音:Shunbo Zhusheye
  • 【成份】順鉑?;瘜W(xué)名稱:順式-二氯二氨合鉑。
  • 【性狀】本品為略帶粘性的淺黃色澄明溶液。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品為治療多種實體瘤的一線用藥。與VP-16聯(lián)合(EP方案)為治療SCLC或NSCLC一線方案,聯(lián)合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案,以DDP為主的聯(lián)合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經(jīng)母細(xì)胞瘤的主要治療方案,與ADM、CTX等聯(lián)用對多部位鱗狀上皮癌、移行細(xì)胞癌有效,如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等?!癙VB”(DDP、VLB、BLM)可治療大部分Ⅳ期非精原細(xì)胞睪丸癌,緩解率50%~80%。此外,本品為放療增敏劑,目前國外廣泛用于Ⅳ期不能手術(shù)的NSCLC的局部放療,可提高療效及改善生存期。
  • 【用法用量】本品需用300~500ml氯化鈉注射液稀釋滴注。本藥略帶粘性,為使劑量準(zhǔn)確,在吸出藥液后,再向瓶內(nèi)注入適量氯化鈉注射液,稍作振搖蕩滌粘附于瓶內(nèi)壁的藥液后吸出并加入至輸液瓶中滴注。靜脈滴注一次按體表面積20mg/m2,一日1次,連用5日;或30mg/m2,一日1次,連用3日,間隔3周再重復(fù),可重復(fù)3~4個療程。亦可80~100mg/m2,同時進(jìn)行水化療法和利尿,每3~4周用藥1次。2.動脈灌注介入化療聯(lián)合用藥時,每次40~50mg/m2,4周1次,需給予水化、利尿。3.胸腹腔注射每次30~60mg,7~10天為一次。
  • 【不良反應(yīng)】1.消化道反應(yīng):嚴(yán)重的惡心、嘔吐為主要的限制性毒性。急性嘔吐一般發(fā)生于給藥后1~2小時,可持續(xù)一周左右。故用本品時需并用強(qiáng)效止吐劑,如5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗止吐劑恩丹西酮等,基本可控制急性嘔吐;2.腎毒性:累積性及劑量相關(guān)性腎功不良是順鉑的主要限制性毒性,一般劑量每日超過90mg/m2即為腎毒性的危險因素。主要為腎小管損傷。急性損害一般見于用藥后10~15天,血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高,肌酐清除率降低,多為可逆性,反復(fù)高劑量治療可致持久性輕至中度腎損害。目前除水化外尚無有效預(yù)防本品所致的腎毒性的手段;3.神經(jīng)毒性:神經(jīng)損害如聽神經(jīng)損害所致耳鳴、聽力下降較常見。末梢神經(jīng)毒性與累積劑量增加有關(guān),表現(xiàn)為不同程度的手、腳套樣感覺減弱或喪失,有時出現(xiàn)肢端麻痹、軀干肌力下降等,一般難以恢復(fù)。癲癇及視神經(jīng)乳頭水腫或球后視神經(jīng)炎則較少見;4.骨髓抑制:骨髓抑制(白細(xì)胞和/或血小板下降)一般較輕,發(fā)生機(jī)率與每療程劑量有關(guān),若≤100mg/m2,發(fā)生機(jī)率約10%~20%,若劑量≥120mg/m2,則約40%,但亦與聯(lián)合化療中其他抗癌藥骨髓毒性的重疊有關(guān);5.過敏反應(yīng):可出現(xiàn)臉腫、氣喘、心動過速、低血壓、非特異斑丘疹類皮疹;6.其他:心臟功能異常、肝功能改變少見。
  • 【禁忌】腎損害患者及孕婦禁用。
  • 【注意事項】監(jiān)測末梢血象、肝腎功能、末梢神經(jīng)毒及聽力表現(xiàn)等變化,必要時減少劑量或停藥,并進(jìn)行相應(yīng)的治療,避免采用與本品腎毒性或耳毒性疊加的藥物,如氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、呋喃苯胺酸、利尿酸鈉等。靜滴時需避光。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。
  • 【老年用藥】老年患者腎小球濾過率及腎血漿流量減少,藥物排泄率減低,故慎用。如腎功正常,可給予全量的70%~90%。
  • 【藥物相互作用】藥物劑量超過120mg/m2,其毒性增加,尤其是腎毒性、骨髓毒性。
  • 【藥理毒理】本品為鉑的金屬絡(luò)合物,作用似烷化劑,主要作用靶點為DNA,作用于DNA鏈間及鏈內(nèi)交鏈,形成DDP~DNA復(fù)合物,干擾DNA復(fù)制,或與核蛋白及胞漿蛋白結(jié)合。屬周期非特異性藥。
  • 【藥代動力學(xué)】靜脈注射、動脈給藥或腔內(nèi)注射吸收均極迅速。注射后廣泛分布于肝、腎、前列腺、膀胱、卵巢,亦可達(dá)胸、腹腔,極少通過血腦屏障。半衰期(t1/2)2日以上,若并用利尿劑半衰期(t1/2)可明顯縮短。本品主要由腎排泄,通過腎小球過濾或部分由腎小管分泌,用藥后96小時內(nèi)25%~45%由尿排出。腹腔內(nèi)注射后腔內(nèi)器官濃度為靜脈注藥的2.5~8.0倍。
  • 【貯藏】遮光,密閉室溫保存。
  • 【有效期】30個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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