- 【藥品名稱】
通用名稱:烏司他丁注射液
商品名稱:天普洛安
英文名稱:Ulinastatin Injection
漢語(yǔ)拼音:Wusitading Zhusheye - 【成份】本品主要成份為烏司他丁,系從新鮮人尿中提取的一種能抑制多種蛋白水解酶活力的糖蛋白。
- 【性狀】本品為無(wú)色至淡黃色澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
用于急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎,急性循環(huán)衰竭的搶救輔助用藥。 - 【規(guī)格】(1)1ml:5萬(wàn)單位;(2)2ml:10萬(wàn)單位。
- 【用法用量】急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎的急性惡化期,初期每次100,000單位溶于500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注,每次靜滴1~2小時(shí),每日1~3次,以后隨癥狀消退而減量;急性循環(huán)衰竭,每次100,000單位溶于500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注,每次靜滴1~2小時(shí),每日1~3次,或每次100,000單位溶于2ml 0.9%氯化鈉注射液中,每日緩慢靜脈推注1~3次。并可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。
- 【不良反應(yīng)】 ⑴血液系統(tǒng):偶見(jiàn)白細(xì)胞減少或嗜酸粒細(xì)胞增多;
⑵肝:偶見(jiàn)AST、ALT上升;
⑶消化器官:偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉;
⑷注射部位:偶見(jiàn)血管痛、發(fā)紅、瘙癢感、皮疹等;
⑸偶見(jiàn)過(guò)敏,出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥,并適當(dāng)處理。 - 【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】⑴有藥物過(guò)敏史、對(duì)食品過(guò)敏者或過(guò)敏體質(zhì)患者慎用。
⑵本品用于急性循環(huán)衰竭時(shí),應(yīng)注意不能代替一般的休克療法(輸液、吸氧、外科處理、抗菌素等),休克癥狀改善后即終止給藥。
⑶使用時(shí)注意:本品避免與加貝酯或gelobin制劑混合使用。本品溶解后應(yīng)迅速使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠中給藥未證明其安全性,對(duì)孕婦和可能妊娠婦女應(yīng)根據(jù)病情判斷是否給藥。哺乳婦女原則上不使用,如必須使用應(yīng)避免哺乳。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(鼠)顯示藥物在乳汁中有分布。
- 【兒童用藥】?jī)和盟幍陌踩陨形创_定。
- 【老年用藥】高齡患者應(yīng)適當(dāng)減量。
- 【藥物相互作用】本品避免與加貝酯或gelobin制劑混合使用。
- 【藥物過(guò)量】尚不明確。
- 【藥理毒理】本品系從人尿提取精制的糖蛋白,屬蛋白酶抑制劑,具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用。此外,本品尚有穩(wěn)定溶酶體膜、抑制溶酶體酶的釋放、抑制心肌抑制因子產(chǎn)生故而可用于急性循環(huán)衰竭的搶救治療當(dāng)中。 小鼠腹腔、靜脈注射375萬(wàn)單位/kg(2000mg/kg)未見(jiàn)動(dòng)物死亡,提示本品LD50375萬(wàn)單位/kg,大鼠及家犬的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)均未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng),大鼠試驗(yàn)對(duì)生育、生殖能力、胎兒發(fā)育無(wú)影響。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】健康正常男性30萬(wàn)單位/10ml靜脈注射給藥,3小時(shí)內(nèi)血中濃度直線下降,消除半衰期為40分鐘;另外給藥6小時(shí)后給藥量的24%由尿中排除。
- 【貯藏】密閉,陰涼處保存。
- 【包裝】安瓿,每盒10支。
- 【有效期】暫定36個(gè)月。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系