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復(fù)方卡托普利注射液

復(fù)方卡托普利注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:復(fù)方卡托普利注射液
    英文名稱:Compound Captopril Injection
    漢語拼音:Fufang Katuopli Zhusheye
  • 【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為:1.卡托普利1-[(2S)-2-甲苯-3-巰基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸。2.氫氯噻嗪6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物
  • 【性狀】本品為(由企業(yè)視具體情況申報)。
  • 【適應(yīng)癥】
    1.用于治療高血壓,可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。2.用于治療心力衰竭,可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。
  • 【用法用量】視病情或個體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效而予以調(diào)整。注射液25mg溶于10%葡萄糖20ml,緩慢靜注(10分鐘),隨后用50mg溶于10%葡萄糖500ml,靜滴4小時。
  • 【不良反應(yīng)】1.較常見的有:(1)皮疹,可能伴有瘙癢和發(fā)熱,常發(fā)生于治療4周內(nèi),呈斑丘疹或?qū)ぢ檎睿瑴p量、停藥或給抗組胺藥后消失,7%~10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽性。(2)心悸,心動過速,胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺遲鈍。2.較少見的有:(1)蛋白尿,常發(fā)生于治療開始8個月內(nèi),其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥,但蛋白尿在6個月內(nèi)漸減少,療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時。(3)血管性水腫,見于面部及手腳。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見的有:白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少,有發(fā)熱、寒戰(zhàn),白細(xì)胞減少與劑量相關(guān),治療開始后3~12周出現(xiàn),以10~30天最顯著,停藥后持續(xù)2周。
  • 【禁忌】對本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或長期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn),偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時尤應(yīng)注意檢查血鉀。2.下列情況慎用本品:(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡,此時白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會增多。(2)骨髓抑制。(3)腦動脈或冠壯動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙而致血鉀增高,白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少,并使本品潴留。(6)主動脈瓣狹窄,此時可能使冠狀動脈灌注減少。(7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者,此時首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。3.用本品期間隨訪檢查:(1)白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù),最初3個月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時隨即檢查。(2)尿蛋白檢查每月一次。4.腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù),緩慢遞增;若須同時用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時,將本品減量或同時停用利尿劑。5.用本品時蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。若血肌酐在3mg/dl以上者不能用本品。6.用本品時若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過低,暫停用本品,可以恢復(fù)。7.用本品時出現(xiàn)血管神經(jīng)水腫,應(yīng)停用本品,迅速皮下注射1:1000腎上腺素0.3~0.5ml。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦吸收ACEI可影響胎兒發(fā)育。孕婦禁用。2.本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。
  • 【兒童用藥】曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無效者。
  • 【老年用藥】老年人對降壓作用較敏感,應(yīng)用本品須酌減劑量。
  • 【藥物相互作用】與利尿藥同用使降壓作用增高,但應(yīng)避免引起嚴(yán)重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量,逐漸調(diào)整劑量。1.與其他擴(kuò)血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應(yīng)從小劑量開始。2.與潴鉀藥物如螺內(nèi)酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。3.與內(nèi)源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。4.與其他降壓藥合用,降壓作用加強(qiáng);與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用;與?阻滯劑呈小于相加的作用。
  • 【藥物過量】逾量可致低血壓,應(yīng)立即停藥,并擴(kuò)容以糾正,在成人還可用血液透析清除。
  • 【藥理毒理】本品為競爭性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴(kuò)張外周血管。對心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細(xì)血管楔壓及肺血管阻力,改善心排出量及運(yùn)動耐受時間。
  • 【藥代動力學(xué)】注射后15分鐘起效,1~2小時作用達(dá)高峰,持續(xù)4~6小時。在肝內(nèi)代謝為二硫化物等。本品經(jīng)腎臟排泄,約40%~50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時被清除。本品不能通過血腦屏障。
  • 【貯藏】遮光、密封,在30℃以下干燥處保存
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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