- 【藥品名稱】
通用名稱:茶堿控釋膠囊
英文名稱:Theophylline Controlled Release Capsules - 【成份】茶堿
- 【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色球狀小丸。
- 【適應(yīng)癥】
⒈用于緩解或預(yù)防各年齡組成人和3歲以上兒童的慢性支氣管哮喘或哮喘持續(xù)狀態(tài)。哮喘持續(xù)狀態(tài)后的維持治療能有效地防止再次發(fā)作。與β2受體激動劑或糖皮質(zhì)激素合用其療效比單用任何一種藥物更佳,且副作用降低,耐受性更好。⒉也適用于慢性支氣管炎和肺氣腫伴有的可逆性支氣管痙攣的癥狀。⒊是慢阻肺病人(COPD)冬季正常生活的保障,尤其對夜間發(fā)作的哮喘更適宜。 - 【規(guī)格】0.1g;0.3g
- 【用法用量】吞服整個膠囊,或?qū)⒛z囊中小丸倒在半食匙溫水或流體食物中吞服。成人一次0.2~0.3g,每12小時1次;大于1歲兒童一次0.1~0.2g(1~9歲兒童一次0.1g;9~12歲兒童一次0.2g;12~16歲少年一次0.2g)。
- 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)與個體對茶堿清除速率的快慢有關(guān),毒性常出現(xiàn)在藥物血清濃度15~20μg/ml時,當少數(shù)病人茶堿血藥濃度超過20μg/ml時,常見頭痛、惡心、嘔吐和失眠,較少見的有消化不良、震顫和眩暈。多為輕至中度,重度罕見。當血藥濃度超過40μg/ml時,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等,嚴重者甚至呼吸、心跳停止。
- 【禁忌】對茶堿不能耐受的病人禁用,未治愈的潛在癲癇患者及急性心肌梗死伴有血壓降低者禁用。
- 【注意事項】⒈茶堿控釋膠囊不可咀嚼或服用,不應(yīng)超過醫(yī)生處方劑量。⒉本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙孿發(fā)作的患者。⒊茶堿可致心律失??墒乖械男穆墒С夯瑢颊咝穆僧惓;蛐穆捎腥魏物@著變化者均應(yīng)進行監(jiān)測和研究。⒋有消化性潰瘍,肝腎功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持續(xù)高燒的及使用某些藥物的患者、有低氧血癥、高血壓患者應(yīng)慎用。并注意監(jiān)測血清茶堿濃度。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女盡量避免使用茶堿制劑。
- 【兒童用藥】小兒的藥物消除率較高,達到有效的血藥濃度需用較大劑量,用藥時應(yīng)監(jiān)測其血藥濃度。
- 【老年用藥】老年患者對茶堿的消除率可能會有不同,因此需檢測血藥濃度維持在7.5~12.5mg/ml。
- 【藥物相互作用】⒈茶堿與麻黃堿合用可使毒性增強,與其它擬交感胺類支氣管擴張藥合用亦可使毒性增強。⒉茶堿與別嘌呤醇(大劑量)、西咪替丁、及口服避孕藥合用可使茶堿血清濃度增高。⒊茶堿與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥及異丙腎上腺素(靜注)合用可使茶堿血清濃度降低;茶堿與苯妥英鈉合用時,二者血藥濃度均降低。⒋對于需用茶堿的患者,最好避免使用非選擇性β受體阻滯劑,因它們的藥理作用相互拮抗。⒌與克林霉素、林可霉素及某些大環(huán)內(nèi)酯類(紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素)、喹諾酮類抗菌藥(伊諾沙星、環(huán)丙沙星)合用時,可降低本品在肝臟的代謝,血藥濃度升高,甚至出現(xiàn)毒性,應(yīng)在給藥前后調(diào)整本品的用量。⒍與鋰鹽合用時,可加速腎臟對鋰的排出,后者療效降低。⒎吸煙者茶堿的肝代謝加強,需增加用藥劑量。
- 【藥物過量】應(yīng)立即緊急處理,處理原則同普通茶堿制劑中毒。
- 【藥理毒理】茶堿可直接松馳支氣管平滑肌,對處于收縮痙攣狀態(tài)的支氣管作用尤為明顯,并可抑制肥大細胞和嗜堿性粒細胞釋放組胺,具有抗炎作用。能加強膈肌收縮力,降低易疲勞性,從而改善慢性阻塞性肺?。–OPD)患者膈肌收縮力。茶堿還有增強心肌收縮和輕微的利尿作用。
- 【藥代動力學(xué)】口服后在消化道內(nèi)緩慢釋放茶堿,吸收完全,能分布到全身各部分,還能通過胎盤。每12小時口服一次,血藥濃度保持平穩(wěn)狀態(tài),血藥水平有較大個體差異。茶堿主要在肝臟中代謝,大多數(shù)以代謝產(chǎn)物從腎臟排泄。
- 【貯藏】遮光、密封保存。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系