- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸丁咯地爾片
英文名稱：Buflomedil Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuandingkedier Pian - 【成份】本品主要成份是鹽酸丁咯地爾
- 【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。
- 【適應(yīng)癥】
1、外周血管疾病：間歇性跛行、雷諾綜合征、血栓閉塞性脈管炎等。2、慢性腦血管供血不足引起的癥狀：眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力或注意力減退、定向障礙等。 - 【規(guī)格】150mg
- 【用法用量】丁咯地爾使用有一定的危險性，必須考慮患者的腎功能情況使用，并嚴(yán)格遵守下列使用方法。
腎功能正常者：每天300-600mg，至少分兩次服用。每天最多不可超過600mg。
輕度和中度腎功能不全者（30ml/min<肌酐清除率<80ml/min）：用量必須減半，每次150mg，早晚各一次服用。每天用量不得超過300mg。
腎功能檢查：使用前應(yīng)進(jìn)行腎功能檢查，尤其是年齡超過65歲和體重不足50kg的患者。 - 【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)有胃腸不適、頭痛、頭暈和肢體皮膚刺痛灼熱感等。過量使用或腎功能不全者使用會導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)和心血管不良反應(yīng)。
神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)為：痙攣、癲癇發(fā)作、肌陣攣等。
心血管不良反應(yīng)為：心動過速，低血壓，心律不齊，血液循環(huán)停止。 - 【禁忌】1．對本品中任何成份過敏者禁用。
2．急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發(fā)性心動過速者禁用。
3．腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的產(chǎn)婦和嚴(yán)重動脈出血的病人禁用。
4．嚴(yán)重腎功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）。 - 【注意事項】1．丁咯地爾使用有一定的危險性，不能超過最大用量使用。
2．肝腎功能不全患者慎用本品，必須使用本品時應(yīng)減少劑量或遵醫(yī)囑。
3．由于本品通過腎臟排泄，因此使用前必須檢查肌酐清除率，使用中進(jìn)行定期檢查：
——腎功能正常者至少每年檢查1次。
——肌酐清除率低于正常的患者、65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。
4．正在服用降壓藥患者慎用本品。
5．本品可引起頭暈、嗜睡等癥狀，駕駛車輛及操作機(jī)械者不宜服用本品。
6．不應(yīng)與丁咯地爾注射劑同時使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦（尤其是妊娠三個月孕婦）及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】兒童禁用。
- 【藥物相互作用】正在服用降壓藥患者慎用。
- 【藥物過量】在有意或意外過量用藥的情況下，迅速（約15分鐘）出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀（癲癇發(fā)作/癲癇持續(xù)狀態(tài)），隨后可能會出現(xiàn)心血管癥狀（竇性心動過速，低血壓，嚴(yán)重室性心律失常，傳導(dǎo)阻滯，尤其是室性傳導(dǎo)阻滯），患者可能迅速發(fā)展成昏迷甚至血液循環(huán)停止。這些與抗抑郁藥丙咪嗪用藥過量的臨床表現(xiàn)非常相似。
患者應(yīng)緊急送醫(yī)院急救，按藥物過量進(jìn)行對癥搶救治療，應(yīng)立刻給予輔助呼吸，并進(jìn)行神經(jīng)和心電圖監(jiān)護(hù)。 - 【藥理毒理】本品為α-腎上腺素能受體抑制劑，并具有較弱的非特異性鈣離子拮抗作用。通過抑制毛細(xì)血管前括約肌痙攣而改善大腦及四肢微循環(huán)血流。本品還具有抑制血小板聚集和改善紅細(xì)胞變形性的功能。
- 【藥代動力學(xué)】鹽酸丁咯地爾經(jīng)靜脈輸注后，廣泛分布于組織和體液，經(jīng)肝臟代謝，消除半衰期約3小時，鹽酸丁咯地爾主要以原形和芳香環(huán)去甲基代謝物由尿排出。鹽酸丁咯地爾的血清蛋白結(jié)合率與血藥濃度有關(guān)：血藥濃度為0.5mg/L時，血清蛋白結(jié)合率為81%；血藥濃度為5mg/L時，血清蛋白結(jié)合率為25%。
- 【貯藏】密閉保存。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國食藥監(jiān)注[2007]331號
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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