- 【藥品名稱】
通用名稱:復方泛影葡胺注射液
英文名稱:Compound Meglumine Diatrizoate Injection
漢語拼音:Fufang Fanyingpu'an Zhusheye - 【成份】本品為復方制劑,其組分為:泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉制成的滅菌水溶液,含泛影酸鈉(C11H8I3N2NaO4)與泛影葡胺(C11H9I3N2O4·C7H17NO5)的總量應為標示量的90.0%~110.0%。注射液中每支含泛影酸鈉32mg,泛影葡胺268mg
- 【性狀】本品為無色至淡黃色的澄明液體,60%含碘量為292mg/ml,76%含碘量為370mg/ml。
- 【適應癥】
適用于泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動脈造影。 - 【規(guī)格】1ml:0.3g(供試驗用);20ml:12g(60%);20ml:15.2g(76%)
- 【用法用量】1.心血管造影或主動脈造影經(jīng)導管注入心腔,成人常用量40~60ml(76%),或按體重1ml/kg,用壓力注射器在2秒鐘左右注入,重復注射或與其他造影同時進行時,總量不宜超過225ml。小兒常用量按體重1.0~1.5ml/kg(76%),重復注射總量不宜超過4ml/kg。嬰幼兒不超過3ml/kg。2.冠狀動脈造影經(jīng)導管注入,成人常用量一次4~10ml(76%),可重復注射,需在心電圖監(jiān)護下注射。3.腦血管造影經(jīng)導管頸總動脈內(nèi)注入,成人常用量一次10ml(60%),注射速度每秒不大于5ml。經(jīng)導管椎動脈內(nèi)注
- 【不良反應】可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應。
- 【禁忌】1.對碘過敏者禁用;2.肝腎功能減退、活動性肺結(jié)核、多發(fā)性脊髓瘤及甲亢者禁用;3.高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影,否則會引起血栓形成或栓塞;4.本品嚴禁注入腦室、顱內(nèi)、椎管內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔、與蛛網(wǎng)膜下腔交通的囊腔和瘺管。
- 【注意事項】1.本品和其他含碘造影劑可引起過敏反應,并有交叉過敏現(xiàn)象,在應用前應做碘過敏試驗。2.本品可通過胎盤并分布到胎兒組織中,造影時腹部多次接受X線曝射,對胎兒不利,孕婦使用時應權衡利弊。3.嬰兒注入后較易產(chǎn)生驚厥,紫紺嬰兒注入本品后易發(fā)生呼吸困難、心率緩慢、心率失常、顯著疲怠。4.使用后出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應時,應減慢注射速度,反應嚴重者停止注射。5.由于本品具有滲透利尿作用,可使脫水狀況加重,對已有脫水狀況、多尿、尿少或糖尿病患者須加以注意,宜在注射前補充足量水分。6.對診斷的干擾:(1)甲狀腺功能測定,在應用本品后一周到數(shù)月內(nèi)可以引起血清蛋白結(jié)合碘增高,放射性碘攝取減少,但對其他不依賴碘測定的甲狀腺功能試驗,如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等無影響。(2)酚磺酞排泄試驗,在腎功能嚴重損害時,本品可影響酚磺酞從腎排泄,接受酚磺酞排泄試驗者不宜同時血管內(nèi)應用本品。(3)血液中白細胞、紅細胞計數(shù)可以減少。(4)凝血酶原時間、凝血激酶時間延長。(5)血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT、AST)可有暫時性輕度升高。(6)用直接法胰膽管造影后,由于本品進入胰管,血清淀粉酶可在6~18小時內(nèi)出現(xiàn)增高。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】請參見注意事項。
- 【老年用藥】老年人對造影劑毒性影響較敏感,對高濃度造影劑進入體內(nèi)后引起的血流動力學改變耐受性較差,使用時須注意。
- 【藥物相互作用】1.在服用膽囊造影劑后緊接血管內(nèi)注射本品,會增加對腎臟的毒性影響,尤其在肝功能已有損害患者中顯著。2.在主動脈造影時應用血管加壓藥物雖可提高造影對比度,但由于內(nèi)臟血管收縮,迫使多量造影劑進入脊髓血管而增大本品的神經(jīng)毒性,可致截癱。3.本品忌與抗組胺藥品混和注射,與鹽酸異丙嗪、鹽酸苯海拉明、馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)等混合可發(fā)生沉淀。
- 【藥理毒理】藥理作用本品為診斷用藥,其76%溶液的含鈉離子濃度約136mmol/L,與血漿內(nèi)濃度接近,對心肌細胞功能影響較小。泛影酸鈉泛影酸鈉為離子型單體碘造影劑,碘能吸收較多量的X線,注入體內(nèi)后與周圍組織在X線下形成密度對比而顯影。用直接引入法造影時,將它直接注入血管或其他腔道后,能顯示其管腔形態(tài)。用生理吸收法造影時,注入血管的造影劑可通過受損的血管內(nèi)皮或受損的血腦屏障進入病變組織而顯示病灶。經(jīng)腎臟排泄時可顯示尿路形態(tài)。泛影葡胺;同泛影酸鈉。
- 【貯藏】遮光,密閉保存。
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