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注射用氨磷汀

注射用氨磷汀

注射用氨磷汀使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用氨磷汀
    英文名稱:Amifostine For Injection
    漢語拼音:Zhusheyong Anlinting
  • 【成份】本品主要成份為:氨磷汀
  • 【性狀】本品為白色凍干塊狀物或粉末
  • 【適應癥】
    本品為正常細胞保護劑,主要用于各種癌癥的輔助治療。在對肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液系統(tǒng)腫瘤等多種癌癥患者進行化療前應用本品,可明顯減輕化療藥物所產生的腎臟、骨髓、心臟、耳及神經系統(tǒng)的毒性,而不降低化療藥物的藥效。放療前應用本品可顯著減少口腔干燥和粘膜炎的發(fā)生。
  • 【規(guī)格】0.4g
  • 【用法用量】1、對于化療病人,本品起始劑量為按體表面積一次500~600mg/m2,溶于0.9%氯化鈉注射液50ml中,在化療開始前30分鐘靜脈滴注,15分鐘滴完。2、對于放療病人,本品起始劑量為按體表面積一次200~300mg/m2,溶于0.9%氯化鈉注射液50ml中,在放療開始前30分鐘靜脈滴注,15分鐘滴完。3、推薦用止吐療法,即在給予本品前及同時靜脈注射地塞米松5~10mg及5-HT3受體拮抗劑。4、如果收縮壓比表中所列基準值降低明顯,應停止本品輸注?;€收縮壓(mmHg)<100100~119120~139
  • 【不良反應】1、頭暈、惡心、嘔吐、乏力等,但患者可耐受。2、用藥期間,一過性的血壓輕度下降,一般5~15分鐘內緩解,小于3%的患者因血壓降低明顯而需停藥。3、推薦劑量下,小于1%的患者出現血鈣濃度輕度降低。4、個別患者可出現輕度嗜睡、噴嚏、面部溫熱感等。
  • 【禁忌】1、低血壓及低血鈣患者慎用。2、對本品有過敏史及對甘露醇過敏患者禁用。
  • 【注意事項】1、由于用藥時可能引起短暫的低血壓反應,故注意采用平臥位。2、本品只有在放化療前即刻使用才顯示出有效的保護作用,而在放化療前或后數小時應用則無保護作用,這與其藥代動力學相符合。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥物過量】過量使用最可能的癥狀是低血壓,可給予靜脈滴注0.9%氯化鈉注射液等措施。
  • 【藥理毒理】本品為一種有機硫化磷酸化合物。它在組織中被與細胞膜結合的堿性磷酸酶水解脫磷酸后,成為具有活性的代謝產物WR-1065,其化學結構式為H2N-(CH2)3-NH-(CH2)2-SH,因巰基具有清除組織中自由基的作用,故能減低順鉑、環(huán)磷酰胺及絲裂霉素等的毒性。
  • 【藥代動力學】腫瘤病人按體表面積靜注本品740mg/m2或910mg/m2,15分鐘能達到最大的血藥濃度。本品在血漿中快速地被清除,其分布半衰期(t1/2α)小于1分鐘,排除半衰期約8分鐘。本品在用藥6分鐘后僅有少于10%在血漿中殘存,它被快速地代謝為活性的游離巰基化合物。一個二硫化合物的代謝產物隨后生成,其活性弱于游離的巰基化合物。10秒鐘內一次推注150mg/m2本品,原藥、巰基化合物及二硫化合物的排出量在給藥后的那段時期是很低的,分別是注射量的0.69%、2.64%、2.22%。靜脈輸注本品5~8分鐘后,骨髓細胞中已發(fā)現游離的巰基化合物,用地塞米松或甲氧氯普胺預先處理,對本品的藥代動力學無影響。
  • 【貯藏】遮光,密閉,陰涼處保存。
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系

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