- 【藥品名稱】
通用名稱:地塞米松緩釋微粒
英文名稱:Dexamethasone Sustained Release Microgranules - 【成份】本品的主要成分為地塞米松
- 【性狀】本品為白色或類白色的柱狀顆粒。
- 【適應(yīng)癥】
適用于由于白內(nèi)障摘除并植入人工晶體后引起的術(shù)后眼內(nèi)炎癥。 - 【規(guī)格】0.06mg。
- 【用法用量】在眼科手術(shù)結(jié)束并取出粘彈物質(zhì)后,用精密無齒鑷從包裝中取出本品一粒放入眼前房或后房。如果放在前房,應(yīng)將藥粒放在虹膜基底12點(diǎn)位置;如果放在后房,應(yīng)放在虹膜和人工晶體前表面之間的6點(diǎn)位置,然后以常規(guī)方式閉合切口。
本品使用前和使用時(shí)必須處于無菌狀態(tài),除非立即使用本品,其他任何時(shí)候不應(yīng)打開錫箔包裝。 - 【不良反應(yīng)】在臨床試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)與植入本品直接有關(guān)的系統(tǒng)性的不良反應(yīng)和局部刺激作用。本品一般不會引起眼壓升高;因個(gè)體差異,偶可出現(xiàn)眼壓升高,但均為可逆性,用藥后即可恢復(fù)正常。
- 【禁忌】1.有單純皰疹性角膜炎、水痘和其它角膜和結(jié)膜的病毒性疾患者;
2.分枝桿菌感染患者;
3.眼組織真菌疾病患者;
4.青光眼患者或有青光眼家族史的患者;
5.對腎上腺皮質(zhì)激素類藥有過敏史者; - 【注意事項(xiàng)】1.本品只能由有資格的眼科手術(shù)醫(yī)生使用。
2.本品的內(nèi)外包裝只允許在臨用前而且是在無菌手術(shù)室內(nèi)方可折開。
3.在臨床研究中沒有發(fā)現(xiàn)在植入本品時(shí)應(yīng)特別的注意事項(xiàng)。
本品的地塞米松劑量比同類藥的滴眼液低,但是還應(yīng)遵守表面用激素類藥物的注意事項(xiàng),它們包括:
(1)孕婦:小鼠和大鼠的試驗(yàn)表明大劑量使用地塞米松有致畸胎效應(yīng)。
目前本品尚未有足夠的用于孕婦的試驗(yàn),只有本品對孕婦的潛在益處大于它對胚胎和胎兒的害處才能使用,應(yīng)密切注視懷孕期間使用大量激素的母親所生嬰兒的腎上腺機(jī)能減退跡象。
(2)哺乳者:表面用激素是全身吸收的。由于哺乳時(shí)可能會產(chǎn)生不良反應(yīng),建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊,或者停止哺乳,或者取消用藥。
(3)兒童患者:尚未有對兒童患者的安全的有效性試驗(yàn)。 - 【藥理毒理】地塞米松是一種腎上腺皮質(zhì)激素,目前一般認(rèn)為其對各種原因(物理、化學(xué)、生物、免疫等)引起的炎癥都有很強(qiáng)的消炎作用。如減輕炎癥早期的滲出、水腫、毛細(xì)血管擴(kuò)張、白細(xì)胞浸潤及吞噬反應(yīng),從而改善紅、腫、痛等癥狀;炎癥后期,可抑制毛細(xì)血管和纖維母細(xì)胞的增生,延緩肉芽組織生成,防止粘連及疤痕形成,減少后遺癥。
- 【貯藏】遮光,密閉保存。
- 【包裝】錫箔袋內(nèi)有一個(gè)0.2ml透明塑料小瓶,內(nèi)裝地塞米松緩釋微粒一粒,每一小盒內(nèi)裝有10個(gè)錫箔袋,共10粒(注意:錫箔袋內(nèi)另裝有一袋干燥劑)。
- 【有效期】 暫定18個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品的主要成分為地塞米松
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系