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連云港杰瑞藥業(yè)有限公司

  • 證書編號(hào):蘇20160308
  • 發(fā)證日期:2020-12-07
  • 有效期至:2025-12-06
  • 企業(yè)名稱:連云港杰瑞藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:王學(xué)寶
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:王學(xué)寶
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:連云港市振華路18號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:連云港市振華路18號(hào):凍干粉針劑(抗腫瘤藥),片劑(抗腫瘤藥),硬膠囊劑(抗腫瘤藥),小容量注射劑(抗腫瘤藥),原料藥(抗腫瘤藥)***)***連云港市先鋒路9號(hào):原料藥(抗腫瘤藥)***)***
  • 生產(chǎn)范圍:連云港市振華路18號(hào):凍干粉針劑(抗腫瘤藥),片劑(抗腫瘤藥),硬膠囊劑(抗腫瘤藥),小容量注射劑(抗腫瘤藥),原料藥[抗腫瘤藥(鹽酸伊立替康、奧沙利鉑、鹽酸吉西他濱、地西他濱、磷酸氟達(dá)拉濱、培美曲塞二鈉、來曲唑、卡培他濱、比卡魯胺、甲磺酸伊馬替尼)]***)***連云港市先鋒路9號(hào):原料藥[抗腫瘤藥(來那度胺)]***)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局(連云港檢查分局)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.jaripharm.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0518-85158727糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  連云港杰瑞藥業(yè)有限公司地處江蘇省連云港市開發(fā)區(qū)高新區(qū)民營經(jīng)濟(jì)園一獨(dú)立地塊,東臨連云港新港城大道,北側(cè)為高新區(qū)主干道振華大道,交通便利,連云港杰瑞藥業(yè)有限公司的投資主體是中國船舶重工集團(tuán)公司第七一六研究所,屬于重點(diǎn)軍工科研單位,對(duì)外名稱為江蘇省自動(dòng)化研究所,公司現(xiàn)有員工100余人,其中包含中高級(jí)職稱開發(fā)和技術(shù)人員近50人;總資產(chǎn)5000萬元。

連云港杰瑞藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱杰瑞藥業(yè))是2004年7月注冊(cè)成立的有限責(zé)任公司,成立初期以醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體為主要產(chǎn)品方向,于2005年確定了以抗腫瘤藥物為主要產(chǎn)品方向的發(fā)展思路。早在1998年,當(dāng)時(shí)第七一六研究所化學(xué)工程部(杰瑞藥業(yè)的前身)就開始對(duì)鹽酸伊立替康原料藥的中間體進(jìn)行合成研究了,并且于1999年年底獲得了合格的鹽酸伊立替康原料藥的中間體,當(dāng)時(shí)國內(nèi)僅有2-3家企業(yè)完成了類似的工作。從2000年開始,第七一六研究所化學(xué)工程部生產(chǎn)的鹽酸伊立替康原料藥的中間體開始出口國際市場(chǎng)。從2005年開始,在確定了以抗腫瘤藥物為主要產(chǎn)品方向的發(fā)展思路后,杰瑞藥業(yè)就針對(duì)準(zhǔn)備申報(bào)品種按照藥物研究和生產(chǎn)的規(guī)范要求,對(duì)合成工藝和制劑工藝進(jìn)行全面研究和改進(jìn),并且按照國外相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求實(shí)施。與此同時(shí),在省市兩級(jí)藥監(jiān)部門的支持和幫助下,杰瑞藥業(yè)于2006年7月建成了符合GMP規(guī)范的原料藥和制劑生產(chǎn)車間,隨后根據(jù)國家新版GMP要求,對(duì)生產(chǎn)車間進(jìn)行了規(guī)范化整改。通過大量的實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)研究,杰瑞藥業(yè)生產(chǎn)的申報(bào)品種的產(chǎn)品質(zhì)量完全符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,部分指標(biāo)高于國家標(biāo)準(zhǔn),在有關(guān)物質(zhì)的研究方面已達(dá)到歐美標(biāo)準(zhǔn)的要求。公司現(xiàn)擁有原料藥、中間體、精細(xì)化學(xué)品車間,凍干粉針制劑車間,片劑車間,結(jié)構(gòu)和化學(xué)分析測(cè)試室,以及精良的生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)設(shè)施和各種先進(jìn)的大型分析儀器。主要從事化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體以及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品主要奧沙利鉑、注射用奧沙利鉑、鹽酸伊立替康、鹽酸吉西他濱、托樸替康、來曲唑、磷酸氟達(dá)拉濱和培美曲塞二鈉等。

杰瑞藥業(yè)重視產(chǎn)品質(zhì)量,按照GMP要求,嚴(yán)格進(jìn)行全面質(zhì)量管理。一貫堅(jiān)持“與人類的健康需要同步發(fā)展”的經(jīng)營理念,科技創(chuàng)新,品牌服務(wù),愿與業(yè)界同仁一道,為人類健康事業(yè)全力拼搏!
批準(zhǔn)藥品
  1. 1奧沙利鉑國藥準(zhǔn)字H20094201N/A
  2. 2醋酸阿比特龍片國藥準(zhǔn)字H20213613250mg
  3. 3鹽酸吉西他濱國藥準(zhǔn)字H20123368----
  4. 4鹽酸伊立替康國藥準(zhǔn)字H20103119---
  5. 5注射用奧沙利鉑國藥準(zhǔn)字H2010304950mg
  6. 6注射用地西他濱國藥準(zhǔn)字H2014304050mg
  7. 7注射用培美曲塞二鈉國藥準(zhǔn)字H20203618按C20H21N5O6計(jì) 0.1g
  8. 8注射用培美曲塞二鈉國藥準(zhǔn)字H20203619按C20H21N5O6計(jì) 0.2g
  9. 9來曲唑片國藥準(zhǔn)字H202335962.5mg
  10. 10注射用鹽酸吉西他濱國藥準(zhǔn)字H201233620.2g(按C9H11F2N3O4計(jì))
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