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陜西開(kāi)元制藥有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):陜20160027
  • 發(fā)證日期:2020-12-21
  • 有效期至:2025-12-20
  • 企業(yè)名稱:陜西開(kāi)元制藥有限公司
  • 法定代表人:劉家全
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:劉宏偉
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:陜西省西安市高新區(qū)西部大道68號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:陜西省西安市高新區(qū)西部大道68號(hào):小容量注射劑,片劑,硬膠囊劑,顆粒劑***
  • 生產(chǎn)范圍:陜西省西安市高新區(qū)西部大道68號(hào):小容量注射劑,片劑,硬膠囊劑,顆粒劑***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):陜西省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):陜西省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.kyzhy.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:029-88321661糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  陜西開(kāi)元制藥有限公司坐落于風(fēng)景如畫(huà)的西安高新區(qū)新型工業(yè)園區(qū)。公司成立于1996年,總占地面積2公頃。經(jīng)十多年發(fā)展,企業(yè)現(xiàn)建有中藥前處理提取車間、注射劑車間、固體制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑)車間,總建筑面積5308㎡。公司總體設(shè)計(jì)能力為注射劑3500萬(wàn)支/年,片劑、膠囊劑3億片(粒)/年及顆粒劑8000萬(wàn)袋/年,中藥提取160噸/年,并建有中心化驗(yàn)室。公司設(shè)有質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部、物流部、保障部、工程部、銷售部、行政部及中心檢驗(yàn)部。

  中藥前處理提取車間為鋼混結(jié)構(gòu),總建筑面積1152㎡,其中967㎡用于一般提取功能車間。

  固體車間總建筑面積為700㎡,其中潔凈控制區(qū)532㎡,為30萬(wàn)級(jí)。

  注射劑車間:總建筑面積810㎡,其中潔凈控制區(qū)362㎡,潔凈級(jí)別為萬(wàn)級(jí)及萬(wàn)級(jí)背景下的局部百級(jí)(局部100級(jí)層流控制)。一般生產(chǎn)區(qū)為448㎡。檢測(cè)中心建筑面積為316.8㎡,潔凈面積50㎡。倉(cāng)儲(chǔ)面積為1260㎡。

  公共工程面積947㎡,尚有預(yù)留倉(cāng)庫(kù)953㎡,可供其他劑型生產(chǎn)用。

  公司注冊(cè)資金2500萬(wàn)元,總資產(chǎn)4160萬(wàn)元。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1棓丙酯注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200504872ml:60mg我要代理
  2. 2醋氯芬酸腸溶膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200312500.1g我要代理
  3. 3婦康寧片國(guó)藥準(zhǔn)字Z200636600.28g我要代理
  4. 4萊葛顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字Z2003009120g我要代理
  5. 5麻黃止嗽膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090079每粒裝0.28g我要代理
  6. 6雙氯芬酸鈉利多卡因注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200510932ml:雙氯芬酸鈉75mg與鹽酸利多卡因20mg我要代理
  7. 7通關(guān)藤片(消癌平片)國(guó)藥準(zhǔn)字Z20054004每片重0.33g我要代理
  8. 8鹽酸尼卡地平注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200104462ml:2mg我要代理
  9. 9葛根素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200434782ml:100mg
  10. 10利福昔明片國(guó)藥準(zhǔn)字H200400550.2g
  11. 11腦蛋白水解物注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200034882ml
  12. 12乳癖舒片國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150067每片重0.4g
  13. 13鹽酸昂丹司瓊注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200652864ml:8mg
  14. 14松補(bǔ)力膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080141每粒裝0.25g
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