江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
- 證書編號(hào):蘇20160323
- 發(fā)證日期:2020-11-02
- 有效期至:2025-11-01
- 企業(yè)名稱:江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
- 法定代表人:閆凱境
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:蔡金勇
- 企業(yè)類型:
- 注冊(cè)地址:淮安市清浦工業(yè)園朝陽西路168號(hào)
- 生產(chǎn)地址:江蘇省淮安市清浦工業(yè)園朝陽西路168號(hào):片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),凍干粉針劑(抗腫瘤藥),原料藥(含抗腫瘤藥),精神藥品***)***
- 生產(chǎn)范圍:江蘇省淮安市清浦工業(yè)園朝陽西路168號(hào):片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),凍干粉針劑(抗腫瘤藥),原料藥[舒必利、苯扎貝特、鹽酸非索非那定、尼可地爾、阿德福韋酯、水飛薊賓、鹽酸硫必利、他達(dá)拉非、西洛他唑、替米沙坦、鹽酸吡格列酮、利伐沙班、米諾膦酸、鹽酸美金剛、左舒必利、司替戊醇,抗腫瘤藥(氟他胺、替莫唑胺、卡培他濱、吉非替尼、硼替佐米)],精神藥品(右佐匹克隆片)***)***
- 發(fā)證機(jī)關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局(淮安檢查分局)
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.taslydiyi.com糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話:0517-80889680糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司是天津天士力集團(tuán)全資子公司,公司位于淮安市清浦工業(yè)園區(qū)天士力淮安生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。產(chǎn)業(yè)園占地323畝,現(xiàn)已完成年產(chǎn)300T的化學(xué)原料藥制造平臺(tái)、年產(chǎn)22億片(粒)的普通固體制劑和抗腫瘤固體制劑制造平臺(tái)、化學(xué)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)等一期工程。產(chǎn)業(yè)園二、三期工程將建設(shè)以緩控釋、靶向?yàn)楹诵募夹g(shù)的固體制劑制造平臺(tái)、高端注射劑制造平臺(tái)和罐裝普洱茶制造平臺(tái)等。
江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司是天士力集團(tuán)大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,是集團(tuán)化學(xué)藥核心企業(yè),是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、博士后科研工作站設(shè)站單位、省管理創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)、省科技型中小企業(yè)、省抗腦癌藥物工程研究中心和市藥物新制劑研究院、擁有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和工程技術(shù)研究中心。
公司現(xiàn)主要生產(chǎn)化學(xué)原料藥和口服固體制劑,形成了以抗腫瘤用藥、心血管用藥、精神類用藥及保肝護(hù)肝用藥等產(chǎn)品系列?;瘜W(xué)原料藥有替莫唑胺、氟他胺、尼可地爾、舒必利、水飛薊賓、苯扎貝特等12個(gè)品種??诜腆w制劑主要是片劑、膠囊劑,品種包括抗病毒的一類新藥阿德福韋酯片、治療腦膠質(zhì)瘤的二類新藥替莫唑胺膠囊(蒂清),治療前列腺癌的二類新藥氟他胺片/膠囊,治療失眠癥的二類新藥右佐匹克隆片(文飛)和治療高血壓的四類新藥賴諾普利膠囊(帝益洛)等80余個(gè)產(chǎn)品。
公司所有制劑產(chǎn)品均已通過2010新版GMP認(rèn)證,片劑膠囊劑通過澳大利亞TGA—GMP認(rèn)證,原料藥舒必利通過歐盟GMP認(rèn)證,阿德福韋酯通過韓國(guó)KFDA認(rèn)證。公司還通過了ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證,OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證等。
經(jīng)過近10年的努力,公司成為省醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)、淮安市醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)。公司依靠科技創(chuàng)新,已步入快速發(fā)展期,連續(xù)三年銷售額、利稅增長(zhǎng)均高于30%,2012年銷售6.2億元,利稅雙過億。
公司將以“新廠房、新標(biāo)準(zhǔn)、新氣象”為總要求,以“一流廠房、一流團(tuán)隊(duì)、一流管理、一流產(chǎn)品” 為總目標(biāo),堅(jiān)持創(chuàng)新,堅(jiān)持優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),滿足市場(chǎng)需求,全面推進(jìn)企業(yè)發(fā)展的新跨越,在淮安這片充滿生機(jī)的熱土上譜寫天士力帝益的新篇章,為建設(shè)富庶、美麗、幸福的新淮安做出貢獻(xiàn)。
批準(zhǔn)藥品
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