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成都地奧九泓制藥廠

  • 證書(shū)編號(hào):川20160176
  • 發(fā)證日期:2020-11-02
  • 有效期至:2025-11-01
  • 企業(yè)名稱:成都地奧九泓制藥廠
  • 法定代表人:李伯剛
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:陽(yáng)明福
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:成都高新區(qū)高朋東路16號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:四川省成都市高新區(qū)高朋東路16號(hào);硬膠囊劑,凍干粉針劑,片劑,治療用生物制品***廣漢市北外鄉(xiāng)新源村十一社;中藥前處理及提取車間***
  • 生產(chǎn)范圍:四川省成都市高新區(qū)高朋東路16號(hào);硬膠囊劑,凍干粉針劑,片劑,治療用生物制品(注射用重組人促紅素(CHO細(xì)胞))***廣漢市北外鄉(xiāng)新源村十一社;中藥前處理及提取車間***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):四川省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):四川省藥品監(jiān)管局第一、二檢查分局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.diao.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:028-82900686糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
成都地奧九泓制藥廠是成都地奧集團(tuán)所屬成都地奧制藥集團(tuán)有限公司1996年創(chuàng)辦的高新技術(shù)企業(yè)?,F(xiàn)有員工522人,其中各類專業(yè)技術(shù)人員243人,執(zhí)業(yè)藥師20余人,中級(jí)以上職稱162人。已成為集天然藥物、基因工程藥物、合成藥物、新型制劑為一體的大型骨干制藥企業(yè),是國(guó)內(nèi)實(shí)力最強(qiáng)的藥物科研、中試、生產(chǎn)基地之一,是世界上最大的高純度胸腺肽生產(chǎn)企業(yè)。

  地奧九泓制藥廠建廠以來(lái),憑借自身的現(xiàn)代化管理優(yōu)勢(shì)和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)以及人才優(yōu)勢(shì),經(jīng)濟(jì)效益顯著增長(zhǎng)。2010年實(shí)現(xiàn)銷售收入5.53億元,利稅2.12億元,目前凈資產(chǎn)已達(dá)11億元,原始投資增值110多倍,連續(xù)14年名列成都市納稅大戶前列。

  地奧九泓制藥廠以中國(guó)科學(xué)院、成都生物研究所、地奧集團(tuán)藥物研究所為依托,建有天然藥物、基因工程藥物、合成藥物、藥物制劑、藥理等實(shí)驗(yàn)室,藥物篩選、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、檢測(cè)中心。形成了包括基礎(chǔ)研究網(wǎng)絡(luò)、工程技術(shù)網(wǎng)絡(luò)、活性篩選網(wǎng)絡(luò)等科技開(kāi)發(fā)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì);擁有一支既有豐富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、又有較強(qiáng)研究能力的專業(yè)隊(duì)伍,具備了很強(qiáng)的科研開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)能力,形成了一套有自身特點(diǎn)的新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的保證體系,能及時(shí)把實(shí)驗(yàn)室的科研成果轉(zhuǎn)化為規(guī)格化的生產(chǎn)。

  地奧九泓制藥廠主要產(chǎn)品有抗“非典”特效藥“邁普新”(注射用胸腺法新)、國(guó)家中藥保密品種“脂必妥”片、“脂必泰”膠囊、國(guó)家級(jí)新藥“黃芪注射液”、填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的基因工程藥物“依倍”等高科技產(chǎn)品。其中“黃芪注射液”被列為國(guó)家二級(jí)中藥保護(hù)品種、全國(guó)中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥,“依倍”為國(guó)家生物制品二類新藥。

  地奧九泓制藥廠各級(jí)管理人員均具有大專以上學(xué)歷,有較強(qiáng)的醫(yī)藥和相關(guān)專業(yè)知識(shí)及生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);車間操作人員均由接受過(guò)藥品基礎(chǔ)知識(shí)和崗位技能培訓(xùn)并獲得上崗合格證的工人擔(dān)任。建有天然藥物、基因工程藥物、合成藥物等具有國(guó)內(nèi)一流水準(zhǔn)的生產(chǎn)車間,擁有先進(jìn)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)控設(shè)備,固定資產(chǎn)達(dá)7480萬(wàn)元。

  固體制劑車間,擁有各類專業(yè)技術(shù)人員10余人,潔凈區(qū)面積1150M2,生產(chǎn)劑型為片劑、顆粒劑及硬膠囊劑。年生產(chǎn)能力可達(dá)片劑10億片,顆粒劑3000萬(wàn)袋,膠囊劑5億粒。主要產(chǎn)品有:脂必妥片、脂必泰膠囊等。

  水針車間,擁有各類專業(yè)技術(shù)人員20余人,潔凈區(qū)面積700M2,潔凈級(jí)別為10000級(jí),灌封局部100級(jí)。有3條國(guó)內(nèi)先進(jìn)的全自動(dòng)洗烘灌聯(lián)動(dòng)線,年生產(chǎn)能力達(dá)6500多萬(wàn)支。主要產(chǎn)品有:黃芪注射液。
  基因工程藥物車間,擁有各類專業(yè)技術(shù)人員20余人,占車間總?cè)藬?shù)的70%以上,其中中高級(jí)職稱9人。建筑面積4416M2,潔凈區(qū)面積1000M2,潔凈度等級(jí)10000級(jí)。有嚴(yán)格的人凈與物凈措施,主要生產(chǎn)操作均在100級(jí)層流保護(hù)下進(jìn)行。主要生產(chǎn)設(shè)備從德國(guó)、瑞典、美國(guó)等國(guó)進(jìn)口,性能達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平,年生產(chǎn)能力達(dá)300萬(wàn)瓶。主要產(chǎn)品有:邁普新、依倍。

  成都地奧九泓制藥廠所生產(chǎn)的小容量注射液、凍干粉針、口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑均取得國(guó)家GMP證書(shū),質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)經(jīng)四川省藥品監(jiān)督管理局按照GMP要求評(píng)審,被確認(rèn)為A級(jí)。

  九泓制藥廠被評(píng)為國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理效益型先進(jìn)企業(yè),全國(guó)質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀企業(yè),全國(guó)質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè),四川省質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)?!暗貖W”商標(biāo)被評(píng)為中國(guó)馳名商標(biāo)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1復(fù)方藍(lán)棕果片國(guó)藥準(zhǔn)字H20064477250mg
  2. 2利巴韋林分散片國(guó)藥準(zhǔn)字H2000004550mg
  3. 3利巴韋林分散片國(guó)藥準(zhǔn)字H200411320.2g
  4. 4利巴韋林分散片國(guó)藥準(zhǔn)字H200303160.1g
  5. 5靈芝膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字Z19983035每粒裝0.27g
  6. 6硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200204579.6mg(相當(dāng)于沙丁胺醇8mg)
  7. 7慢肝解郁膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字Z19983133每粒裝0.25g
  8. 8滅菌注射用水國(guó)藥準(zhǔn)字H200596241ml
  9. 9腦蛋白水解物注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200205335ml
  10. 10腦蛋白水解物注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2002053410ml
  11. 11鹽酸雷尼替丁膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H510206380.15g(按C13H22N4O3S計(jì))
  12. 12脂必泰膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字Z51022196每粒裝0.24g
  13. 13脂必妥片國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025688每片重0.35g
  14. 14注射用胸腺法新國(guó)藥準(zhǔn)字H200205451.6mg
  15. 15注射用胸腺五肽國(guó)藥準(zhǔn)字H200205321mg
  16. 16注射用胸腺五肽國(guó)藥準(zhǔn)字H2005208610mg
  17. 17注射用重組人促紅素(CHO細(xì)胞)國(guó)藥準(zhǔn)字S199800072000IU
  18. 18注射用重組人促紅素(CHO細(xì)胞)國(guó)藥準(zhǔn)字S199910053000IU
  19. 19注射用重組人促紅素(CHO細(xì)胞)國(guó)藥準(zhǔn)字S199910061000IU/瓶
  20. 20黃芪注射液國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021776每支裝10ml(相當(dāng)于原藥材20g)
  21. 21黃芪注射液國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021775每支裝2ml(相當(dāng)于原藥材4g)
  22. 22人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S200200601000IU/ml/瓶
  23. 23人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S200200624000IU/ml/瓶
  24. 24人促紅素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S200200612000IU/ml/瓶
  25. 25陽(yáng)春玉液國(guó)藥準(zhǔn)字Z20054431每瓶裝10ml;每瓶裝100ml
  26. 26注射用人白介素-11國(guó)藥準(zhǔn)字S200300342400萬(wàn) U(3mg)/瓶
  27. 27注射用重組葡激酶國(guó)藥準(zhǔn)字S200600805mg(25萬(wàn)單位)/瓶
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