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福建東瑞制藥有限公司

  • 證書編號:閩20160012
  • 發(fā)證日期:2020-09-25
  • 有效期至:2025-09-24
  • 企業(yè)名稱:福建東瑞制藥有限公司
  • 法定代表人:李其玲
  • 企業(yè)負責人:于麗偉
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:福建省莆田市荔城區(qū)西天尾鎮(zhèn)荔涵西大道1399號
  • 生產(chǎn)地址:福建省莆田市荔城區(qū)西天尾鎮(zhèn)荔涵西大道1399號:滴丸劑,片劑,硬膠囊劑,口服混懸劑***
  • 生產(chǎn)范圍:福建省莆田市荔城區(qū)西天尾鎮(zhèn)荔涵西大道1399號:滴丸劑,片劑,硬膠囊劑,口服混懸劑***
  • 發(fā)證機關(guān):福建省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):福建省藥品監(jiān)督管理局福州藥品稽查辦公室
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.fj-dawnrays.com/糾錯
  • 聯(lián)系電話:0594-2881777糾錯
公司簡介
  興安藥業(yè)有限公司是英屬維爾京群島興安海外控股有限公司的下屬核心企業(yè),于2000年4月兼并原福建省莆田市制藥廠并按GMP要求異地搬遷改造建立,公司計劃總投資3000萬美元,注冊資本1200萬美元。公司建于環(huán)境優(yōu)美的莆田市荔城區(qū)西天尾鎮(zhèn)南少林開發(fā)區(qū),目前已完成一期投資建設(shè),占地面積5萬平方米,建筑面積近1萬平方米,建成了2個制劑車間和1個原料車間,并建有與之相配套的辦公樓、質(zhì)檢中心、倉庫、鍋爐房、配電房,固定資產(chǎn)總投產(chǎn)已達5000萬元。

  公司現(xiàn)有滴丸劑、原料藥、片劑、硬膠囊劑、干混懸劑5條生產(chǎn)線,各生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力分別為滴丸劑2億粒、原料藥5噸、片劑5億片、硬膠囊劑1億粒、干混懸劑5千萬袋。

  目前公司共有員工100多名,大部份員工均具有大中專以上學(xué)歷,具有豐富的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的知識、能力和經(jīng)驗。口服固體制劑車間于2002年8月以優(yōu)異成績通過了國家藥品GMP認證,滴丸劑、原料藥車間也于2003年9月通過福建省藥品GMP認證。

  公司目前主要生產(chǎn)和銷售的品種有“辛伐他汀滴丸”、“洛索洛芬鈉片”、“非那雄胺片”、“那格列奈片”等。其中“辛伐他汀滴丸” 是國家專利技術(shù)保護品種(專利號ZL02123629.1),為全國獨有劑型,是HGMG-CoA還原酶抑制劑,為治療高膽固醇血癥、冠心病的有效藥物,滴丸劑型為新工藝、新劑型,與片劑、膠囊劑相比具有溶解快、 吸收快、作用快、生物利用度高、療效高、胃腸刺激小,長期小劑量服用,具有經(jīng)濟、安全、有效的特點。目前已經(jīng)進入全國上千家醫(yī)院,成為心腦血管疾病防治和調(diào)血脂治療的一線藥物,療效和質(zhì)量得到廣泛認可,銷量逐年增加。

  公司將繼續(xù)堅持以“致力提升人類健康品質(zhì)”為企業(yè)宗旨和“以人為本、科技興藥、質(zhì)量第一、信譽至上”的經(jīng)營理念,加強經(jīng)營管理,加大對新特藥品的研制和開發(fā)的力度并使之產(chǎn)業(yè)化。在各級政府的關(guān)心和支持下,通過全體員工的共同努力,將進一步加大公司的市場競爭力,興安藥業(yè)一定會開創(chuàng)出更加美好的明天。
批準藥品
  1. 1阿托伐他汀鈣片國藥準字H2019304310mg(按C33H35FN2O5計)我要代理
  2. 2瑞舒伐他汀鈣片國藥準字H2021300610mg(按C22H28FN3O6S計)我要代理
  3. 3菠蘿蛋白酶腸溶片國藥準字H2003390810萬單位
  4. 4菠蘿蛋白酶腸溶片國藥準字H200030843萬單位
  5. 5對乙酰氨基酚緩釋干混懸劑國藥準字H200609290.65g
  6. 6復(fù)方甲苯咪唑片國藥準字H35020483甲苯咪唑0.1g;鹽酸左旋咪唑25mg
  7. 7肌苷片國藥準字H350210710.2g
  8. 8甲硝唑片國藥準字H350204760.2g
  9. 9利福平膠囊國藥準字H350204810.15g
  10. 10洛索洛芬鈉片國藥準字H2004114360mg(以C15H17NaO3計)
  11. 11諾氟沙星膠囊國藥準字H350204770.1g
  12. 12曲匹布通片國藥準字H3502133340mg
  13. 13辛伐他汀滴丸國藥準字H200307115mg
  14. 14辛伐他汀滴丸國藥準字H2006081310mg
  15. 15鹽酸小檗堿片國藥準字H350209430.1g
  16. 16鹽酸左旋咪唑片國藥準字H3502048025mg
  17. 17纈沙坦氨氯地平片(I)國藥準字H20233955每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg
  18. 18鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)國藥準字H202233800.5g
  19. 19鹽酸格拉司瓊口腔崩解片國藥準字H200702781mg(以格拉司瓊計)
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