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蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

  • 證書編號:蘇20160182
  • 發(fā)證日期:2021-01-11
  • 有效期至:2025-12-16
  • 企業(yè)名稱:蘇州中化藥品工業(yè)有限公司
  • 法定代表人:吳素環(huán)
  • 企業(yè)負責人:郭中臺
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:蘇州高新區(qū)永安路66號
  • 生產地址:江蘇省蘇州高新區(qū)永安路66號:粉針劑(頭孢菌素類),片劑(含頭孢菌素類、含外用),硬膠囊劑(含頭孢菌素類),顆粒劑(含頭孢菌素類)******
  • 生產范圍:江蘇省蘇州高新區(qū)永安路66號:粉針劑(頭孢菌素類),片劑(含頭孢菌素類、含外用),硬膠囊劑(含頭孢菌素類),顆粒劑(含頭孢菌素類)******
  • 發(fā)證機關:江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構:江蘇省藥品監(jiān)督管理局(蘇州檢查分局)
  • 企業(yè)網址:www.sccpc.com.cn糾錯
  • 聯(lián)系電話:0512-66060668糾錯
公司簡介
  外商獨資蘇州中化藥品工業(yè)有限公司(簡稱蘇州中化,SCCPC),是由臺灣中國化學制藥股份有限公司投資創(chuàng)建的綜合性制藥企業(yè)。是臺灣在大陸投資最早的也是迄今為止規(guī)模最大的制藥企業(yè)。

  蘇州中化于1993年4月正式成立,位于蘇州國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū),占地11.02萬平方米??偼顿Y6000萬美元,目前員工人數約400人。是全國首批GMP認證企業(yè),并先后通過了ISO9001質量管理體系認證和ISO14001環(huán)境管理體系認證。

  工廠設有頭孢粉針車間、頭孢固型劑車間、非頭孢固體制劑車間、隱形眼鏡護理液車間及漱口水車間,采用當今國際最先進的生產設備和檢驗儀器,擁有兩條德國BOSCH公司進口的全自動粉針生產流水線,現(xiàn)有年生產能力:粉針劑1億支、膠囊10億粒、片劑10億片、顆粒劑1.5億袋、隱形眼鏡護理液600萬瓶以及消毒液500萬瓶。產品規(guī)格齊全,目前主要產品包括:抗微生物類、心血管系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、口服降糖藥、鎮(zhèn)痛抗炎藥、抗過敏藥、精神用藥,以及隱形眼鏡護理液和消毒液等。

  2001年公司投資建成了研究大樓,大樓完全按照GLP要求設計,并設立了潔凈度10萬級、適合各種制劑研制的研究中心。逐步培養(yǎng)起自己的研發(fā)隊伍,目前已具備了較強的研發(fā)能力,每年向市場推出5~8個新品。

  公司產品具有良好的品質保證,公司建立了完善的質量保證體系。1997年10月成為國家醫(yī)藥管理局首批GMP達標企業(yè),為江蘇省第一家;1998年6月通過衛(wèi)生部全廠動態(tài)GMP認證,是全國最早通過這一認證的制藥企業(yè)之一;2000年取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP認證證書;2009年部分產品通過日本PMDA的 J-GMP認證。

  公司成立以來,建立了全國性的銷售網絡,在全國主要大、中城市都設有聯(lián)絡機構。尤其在江蘇、浙江、上海、北京和廣東地區(qū)有100多人的專職營銷隊伍,負責醫(yī)院開發(fā)和學術推廣。其它地區(qū)與有實力的商業(yè)長期密切合作,不斷拓展業(yè)務,業(yè)績穩(wěn)步成長。

  2010年,蘇州中化生產新基地奠基,符合中國新版GMP與歐盟認證的現(xiàn)代化制藥基地將于2013年底建成。

  蘇州中化堅持“熱情、創(chuàng)新、關懷、健康”的核心價值,集海峽兩岸的力量,為振興中華民族的藥業(yè)而不懈努力。
批準藥品
  1. 1替米沙坦氫氯噻嗪片國藥準字H20110157每片含替米沙坦40mg和氫氯噻嗪12.5mg我要代理
  2. 2奧美拉唑鈉腸溶片國藥準字H2001018420mg(按奧美拉唑計)
  3. 3奧美拉唑鈉腸溶片國藥準字H2005186410mg(按奧美拉唑計)
  4. 4對乙酰氨基酚顆粒國藥準字H199900111g:0.1g
  5. 5對乙酰氨基酚顆粒國藥準字H199900122g:0.3g
  6. 6伏格列波糖片國藥準字H201432870.3mg
  7. 7伏格列波糖片國藥準字H200937580.2mg
  8. 8格列吡嗪片國藥準字H200031475mg
  9. 9格列齊特片(Ⅱ)國藥準字H2000314680mg
  10. 10吉非羅齊膠囊國藥準字H320246830.3g
  11. 11聚卡波非鈣片國藥準字H201101090.5g
  12. 12羅紅霉素膠囊國藥準字H199910910.15g(15萬單位)
  13. 13羅紅霉素膠囊國藥準字H1999109050mg(5萬單位)
  14. 14羅紅霉素顆粒國藥準字H1097019450mg(5萬單位)
  15. 15美洛昔康片國藥準字H200303927.5mg
  16. 16舍雷肽酶腸溶片國藥準字H200701825mg
  17. 17舍雷肽酶腸溶片國藥準字H2005044810mg(相當于舍雷肽酶20000單位)
  18. 18替米沙坦片國藥準字H2006127280mg
  19. 19替米沙坦片國藥準字H2005035440mg
  20. 20替硝唑膠囊國藥準字H109702820.5g
  21. 21替硝唑陰道泡騰片國藥準字H200002080.2g
  22. 22頭孢氨芐膠囊國藥準字H320211800.125g(按C16H17N3O4S計)
  23. 23頭孢氨芐膠囊國藥準字H320211810.25g(按C16H17N3O4S計)
  24. 24頭孢呋辛酯片國藥準字H199903420.25g(按C16H16N4O8S計)
  25. 25頭孢呋辛酯片國藥準字H199903410.125g(按C16H16N4O8S計)
  26. 26頭孢呋辛酯片國藥準字H200404410.5g(按C16H16N4O8S計)
  27. 27頭孢克洛膠囊國藥準字H200460560.5g
  28. 28頭孢克洛膠囊國藥準字H200335990.25g
  29. 29頭孢克洛顆粒國藥準字H201037850.25g(按C15H14ClN3O4S計)
  30. 30頭孢克洛顆粒國藥準字H10960097按C15H14ClN3O4S計算:0.125g
  31. 31頭孢拉定膠囊國藥準字H320211900.25g
  32. 32頭孢拉定膠囊國藥準字H320211910.5g
  33. 33頭孢羥氨芐膠囊國藥準字H200341270.5g
  34. 34頭孢羥氨芐膠囊國藥準字H200238530.25g
  35. 35鹽酸氟西汀膠囊國藥準字H2006484420mg
  36. 36鹽酸西替利嗪片國藥準字H2003044710mg
  37. 37愈美緩釋片國藥準字H20051824每片含愈創(chuàng)木酚甘油醚(C10H14O4)0.8g和氫溴酸右美沙芬(C18H25N
  38. 38注射用硫酸頭孢匹羅國藥準字H200673621.0g(以C22H22N6O5S2計)
  39. 39注射用硫酸頭孢匹羅國藥準字H200673632.0g(以C22H22N6O5S2計)
  40. 40注射用硫酸頭孢匹羅國藥準字H200670040.5g(以C22H22N6O5S2計)
  41. 41注射用頭孢地嗪鈉國藥準字H20113269按C20H20N6O7S4計算:1.0g
  42. 42注射用頭孢地嗪鈉國藥準字H20113268按C20H20N6O7S4計算:0.25g
  43. 43注射用頭孢地嗪鈉國藥準字H20133252按C20H20N6O7S4計算:0.5g
  44. 44注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H200330142.0g(按C16H16N4O8S計)
  45. 45注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H200453411.0g(按C16H16N4O8S計)
  46. 46注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H200463112.25g(按C16H16N4O8S計)
  47. 47注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H199903671.5g(按C16H16N4O8S計)
  48. 48注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H109600980.25g(按C16H16N4O8S計)
  49. 49注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H109600990.75g(按C16H16N4O8S計)
  50. 50注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H200565612.5g(按C16H16N4O8S計)
  51. 51注射用頭孢拉定國藥準字H320211760.5g
  52. 52注射用頭孢拉定國藥準字H320211751.0g
  53. 53注射用頭孢硫脒國藥準字H201034260.5g
  54. 54注射用頭孢硫脒國藥準字H201034242.0g
  55. 55注射用頭孢硫脒國藥準字H201034251.0g
  56. 56注射用頭孢孟多酯鈉國藥準字H201130440.5g(按C18H18N6O5S2計算)
  57. 57注射用頭孢孟多酯鈉國藥準字H201130451.0g(按C18H18N6O5S2計算)
  58. 58注射用頭孢米諾鈉國藥準字H200676700.25g(以C16H21N7O7S3計)
  59. 59注射用頭孢米諾鈉國藥準字H200678582.0g(以C16H21N7O7S3計)
  60. 60注射用頭孢米諾鈉國藥準字H200540450.5g(以C16H21N7O7S3計)
  61. 61注射用頭孢米諾鈉國藥準字H200540461.0g(以C16H21N7O7S3計)
  62. 62注射用頭孢尼西鈉國藥準字H20044589按C18H18N6O8S3計算:1.0g
  63. 63注射用頭孢尼西鈉國藥準字H20057624按C18H18N6O8S3計算:2.0g
  64. 64注射用頭孢尼西鈉國藥準字H20057623按C18H18N6O8S3計算:0.5g
  65. 65注射用頭孢哌酮鈉國藥準字H320211820.5g(按C25H27N9O8S2計)
  66. 66注射用頭孢哌酮鈉國藥準字H200330121.5g(按C25H27N9O8S2計)
  67. 67注射用頭孢哌酮鈉國藥準字H200565683.0g(按C25H27N9O8S2計)
  68. 68注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H200535810.75g(1:1)
  69. 69注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H200332771.0g(1:1)
  70. 70注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H200535821.5g(1:1)
  71. 71注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H200535844.0g(1:1)
  72. 72注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H200535833.0g(1:1)
  73. 73注射用頭孢曲松鈉國藥準字H200562843.0g(按C18H18N8O7S3計)
  74. 74注射用頭孢曲松鈉國藥準字H200341332.0g(按C18H18N8O7S3計)
  75. 75注射用頭孢曲松鈉國藥準字H200341340.25g(按C18H18N8O7S3計)
  76. 76注射用頭孢曲松鈉國藥準字H200341321.5g(按C18H18N8O7S3計)
  77. 77注射用頭孢曲松鈉國藥準字H200235831.0g(按C18H18N8O7S3計)
  78. 78注射用頭孢噻肟鈉國藥準字H320211890.5g
  79. 79注射用頭孢他啶國藥準字H20033289按C22H22N6O7S2計算:1.0g
  80. 80注射用頭孢他啶國藥準字H20058940按C22H22N6O7S2計算:1.5g
  81. 81注射用頭孢他啶國藥準字H20043405按C22H22N6O7S2計算:1.5g
  82. 82注射用頭孢他啶國藥準字H20043406按C22H22N6O7S2計算:2.0g
  83. 83注射用頭孢他啶國藥準字H20058941按C22H22N6O7S2計算:2.0g
  84. 84注射用頭孢他啶國藥準字H20058937按C22H22N6O7S2計算:0.5g
  85. 85注射用頭孢他啶國藥準字H20058938按C22H22N6O7S2計算:0.75g
  86. 86注射用頭孢他啶國藥準字H20058939按C22H22N6O7S2計算:1.0g
  87. 87注射用頭孢西丁鈉國藥準字H200542011.0g(按C16H17N3O7S2計算)
  88. 88注射用頭孢西丁鈉國藥準字H200542022.0g(按C16H17N3O7S2計算)
  89. 89注射用頭孢唑林鈉國藥準字H320211860.5g(按C14H14N8O4S3計)
  90. 90注射用頭孢唑林鈉國藥準字H320211851.0g(按C14H14N8O4S3計)
  91. 91注射用頭孢唑肟鈉國藥準字H201134401.0g(按C13H13N5O5S2計)
  92. 92注射用頭孢唑肟鈉國藥準字H201031250.5g (按C13H13N5O5S2計)
  93. 93伏格列波糖片國藥準字H201730960.1mg
  94. 94聚卡波非鈣顆粒國藥準字H202339891.0g
  95. 95利伐沙班片國藥準字H2024423110mg
  96. 96替米沙坦氫氯噻嗪片國藥準字H20247022每片含替米沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg
  97. 97伊曲康唑膠囊國藥準字H201234280.1g
  98. 98注射用頭孢噻吩鈉國藥準字H200739672.0g(按C16H16N2O6S2計)
  99. 99注射用頭孢噻吩鈉國藥準字H200739650.5g(按C16H16N2O6S2計)
  100. 100注射用頭孢噻吩鈉國藥準字H200739661.0g(按C16H16N2O6S2計)
  101. 101注射用頭孢他啶國藥準字H202271200.5g(按C??H??N?O?S?計)
  102. 102注射用鹽酸頭孢吡肟國藥準字H201232591.0g(按C19H24N6O5S2計算)
  103. 103注射用鹽酸頭孢吡肟國藥準字H201841620.5g(按C19H24N6O5S2計算)
  104. 104注射用鹽酸頭孢吡肟國藥準字H201841632.0g(按C19H24N6O5S2計算)
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